Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Травматология · 104 исследования

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
104 исследования
Завершено Фаза II Россия
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат) · Общество с ограниченной отвественностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях

18 января 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 13 городов 24 центра 176 участников RB-II-2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) · ООО «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»

Открытое одноцентровое клиническое исследование безопасности и переносимости лекарственного препарата Генотеросил (Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) на здоровых добровольцах (I фаза)

23 июля 2020 Ярославль 1 центр 42 участника GNT-2019-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амоксициллин · Микро Лабс Лимитед

Рандомизированное, открытое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амоксициллин, капсулы 500 мг (производитель Микро Лабс Лимитед, Индия) и Амоксициллин Экобол®, таблетки 500 мг (производитель АО АВВА РУС, Россия) у здоровых добровольцев при их однократном приеме натощак

26 февраля 2020 Иваново 1 центр 34 участника Amoxi -BE- I/19
Завершено Фаза II Россия
CS1 (вальпроат натрия) · Серено Сайентифик АБ (пабл)

Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование препарата CS1 для профилактики тромбозов при полном эндопротезировании коленного сустава

19 сентября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 15 центров 750 участников CS1-002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

13 августа 2019 Ярославль 1 центр 84 участника 19-77/R
Завершено Фаза III Россия
ETX2514SUL (ETX2514 + Сульбактам натрия) · Энтезис Терапьютикс, Инк

Рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности Сульбактама-ETX2514 для внутривенного введения в лечении пациентов с инфекциями, вызванными комплексом Acinetobacter baumannii calcoaceticus

3 июля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 5 городов 11 центров 130 участников CS2514-2017-0004
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Толперизон · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (АО Биохимик, Россия), и Мидокалм®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг (ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме после еды

1 июля 2019 Ярославль 1 центр 70 участников PROM-TOL-03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен Органика (Декскетопрофен) · АО «Органика»

№ № 1-БЭ/О-2019 Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Декскетопрофен Органика (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, производства АО Органика, Россия) и Дексалгин® 25 (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, производства Берлин-Хеми/Менарини Фарма Гмбх, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

25 июня 2019 Томск 1 центр 50 участников 1-БЭ/О-2019 Версия 1.0 от 20.01…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ПОЛЬФАРМА) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак

29 апреля 2019 Ярославль 1 центр 98 участников APL091800
Завершено Фаза II Россия
Фламадекс® (Декскетопрофен) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Фламадекс®, гель для наружного применения 2,5% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в качестве симптоматической терапии остеоартроза коленных суставов

12 апреля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 3 города 6 центров 165 участников KI/0518-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Толкимадо (Толперизон) · Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное, с репликативным дизайном сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Толкимадо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (ЗАО Гедеон Рихтер-Рус, Россия) с участием здоровых добровольцев с однократным приемом препаратов после еды.

18 февраля 2019 Ярославль 1 центр 60 участников Tolp/2018
Завершено Фаза III Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

7 ноября 2018 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 132 участника 03122015-ALEV-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Толперизон Органика (Толперизон) · АО «Органика»

№ 1-БЭ/О-2018 Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Толперизон Органика (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, АО Органика, Россия) и Мидокалм® (таблетки покрытые плёночной оболочкой, 150 мг, ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС, Россия), с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

31 августа 2018 Томск 1 центр 64 участника 1-БЭ/О-2018 Версия 1.0 от 02.04…
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
Трамадол-П Органика (Парацетамол+Трамадол) · АО «Органика»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол-П Органика таблетки, покрытые плёночной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (АО Органика, Россия) и Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (парацетамол 325 мг + трамадол 37,5 мг), (Грюненталь ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.

2 августа 2018 Северск 1 центр 34 участника T/Z-2017-11-01
Завершено Фаза III Россия
Троксиметацин НЕО (Гепарин натрия + Бензокаин + Декспантенол + Троксерутин) · ВЕТПРОМ АД

Рандомизированное с заслеплением оценщинка сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Троксиметацин НЕО (АО Доминанта-Сервис, Россия), гель для наружного применения, и Тромблесс плюс, гель для наружного применения (Акционерное общество Нижегородский химико-фармацевтический завод (АО Нижфарм)) в лечении больных с симптомами хронической венозно-лимфатической недостаточности

4 июля 2018 Санкт-Петербург, Всеволожск 10 центров 314 участников TROX-01-2018
Завершено Фаза III Россия
Ксимиксан® (Эноксапарин натрия) · ООО «Фармацевтические технологии»

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия, производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

27 июня 2018 Москва, Рязань, Саранск 4 центра 116 участников XMN-062018
Завершено Фаза III Россия
Инкормарин® · ООО «Фармацевтические технологии»

№ Простое слепое, сравнительное, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Инкормарин®, раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения (ООО Фармацевтические технологии, Россия, производитель ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленных суставов

31 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург, Иваново 4 центра 170 участников 002- INKO-III-2017
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Напроксен · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Налгезин® форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

11 мая 2018 Ярославль 1 центр 45 участников NAPR-240118
Завершено Фаза II Россия
Крунидон (ПАМ-3) · ООО НИК «Медбиофарм»

Многоцентровое простое слепое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Крунидон, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (производства ФГБУ Национальный медицинский исследовательский центр гематологии Минздрава России), у пациентов с интраоперационной кровопотерей

3 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 15 центров 75 участников ПАМ3-2017-2
Завершено Фаза III Россия
Кеторолак · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Кеторолак, спрей для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Кеторол (кеторолак), гель для наружного применения 2% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами верхних и нижних конечностей.

9 октября 2017 Санкт-Петербург, Нижний Новгород и ещё 4 города 8 центров 350 участников DRL_RUS/MDR/CT/2016/KESPR