Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · 1 129 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
1 129 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол-АЛСИ (Небиволол) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Небиволол-АЛСИ таблетки 5 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Небилет® таблетки 5 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак

22 сентября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников BE -02112021- NbvAlsi
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО Р-Фарм) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

21 сентября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника CB01765160
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг , производитель Байер АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.

8 сентября 2022 Ярославль 1 центр 40 участников RVRXBN-05/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

6 сентября 2022 Ярославль 1 центр 100 участников 21-94/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флекаинид · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)

2 сентября 2022 Москва 1 центр 32 участника FLC-06-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран (Дабигатрана этексилат) · ООО «МИРА АВРОРА»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ, Германия)

2 сентября 2022 Казань 1 центр 80 участников DBG-02-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бисопролол-АЛСИ (Бисопролол) · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Бисопролол-АЛСИ таблетки 10 мг (АО АЛСИ ФАРМА, Россия) и референтного препарата Конкор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) с участием здоровых добровольцев натощак

30 августа 2022 Ярославль 1 центр 28 участников BE - 09022022-BisAlsi
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Индапамид · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново Место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

29 августа 2022 Томск 1 центр 140 участников 22-97/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «Гротекс»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) после приема пищи у здоровых добровольцев.

22 августа 2022 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников SS_535_20
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

22 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220522-DTNBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

17 августа 2022 Томск 1 центр 140 участников 22-96/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя последовательностями и двумя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после еды

16 августа 2022 Москва 1 центр 26 участников APH-RIV- 04/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

16 августа 2022 Ярославль 1 центр 50 участников CT-010921-RIVTX
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Небиволол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол, таблетки 5 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Небилет®, таблетки 5 мг, производитель Берлин-Хеми АГ, Германия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

11 августа 2022 Ростов 1 центр 54 участника NBVL-10/2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор Медисорб (Тикагрелор) · АО «Медисорб»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор Медисорб таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АО Медисорб, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

11 августа 2022 Пермь 1 центр 50 участников 21.56
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Гепарин (Гепарин натрия) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов ГЕПАРИН, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия), и Гепарин-натрий Браун, раствор для внутривенного и подкожного введения, 5000 МЕ/мл (Б.Браун Мельзунген АГ, Германия), с участием здоровых добровольцев

9 августа 2022 Москва 1 центр 32 участника HEP-042022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-ENXBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид + Лозартан · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-09062020-LosHBrg
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин + Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 80 участников LERC-RAM-2021