Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · Московское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия) · 13 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
13 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арзилтан (Азилсартана медоксомил) · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследо-вание биоэквивалентности препаратов Арзилтан, таблетки, 80 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эдарби®, таблетки, 80 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых субъектов после однократного при-ема каждого из препаратов натощак

31 марта 2026 60 участников MKPH-AZL-2025
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Сакубитрил · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валсартан+сакубитрил, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг (102.8 мг+97.2 мг) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

1 августа 2025 40 участников VLSCL-BE-2025
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Эплеренон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (производитель: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев натощак

16 августа 2024 Ростов 1 центр 40 участников EPL-BE-13-2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Спиронолактон · Хетеро Лабс Лимитед

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ANNORA PHARMA PRIVATE LIMITED, Индия) и Альдактон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Pfizer Inc., США), у здоровых добровольцев после еды

18 декабря 2023 1 центр 38 участников SPL-BE-04-2023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид+Телмисартан · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Гидрохлоротиазида 25 мг и Телмисартана 80 мг: Гидрохлоротиазид + Телмисартан, таблетки, 25 мг + 80 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 12.5 мг + 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

6 сентября 2023 Москва 2 центра 130 участников TELH-BE-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эзетимиб · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эзетимиб, таблетки, 10 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эзетрол®, таблетки, 10 мг (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

17 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников EZE-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

6 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 48 участников TIC-HD-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

5 апреля 2023 Москва 1 центр 70 участников LRDP-BE-05-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

14 декабря 2020 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников RIVA10-HD-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи.

14 декабря 2020 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников RIVA20-HD-01
Прекращено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидрохлоротиазид + Олмесартан медоксомил · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя этапами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид и Олмесартана медоксомил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства компании Хетеро Лабс Лимитед, Индия, и Кардосал® Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 + 20 мг, производства Даичи Санкио Юроуп ГмбХ, Германия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

24 июля 2019 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника OLM-HСT-1027
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ирбесартан + Гидрохлоротиазид · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Ирбесартана 300 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Ирбесартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Коапровель®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг + 25 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

4 сентября 2018 Москва 1 центр 56 участников IRBH-BE-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмисартан + Гидрохлоротиазид · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих фиксированную комбинацию Телмисартана 80 мг и Гидрохлоротиазида 25 мг: Телмисартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, 80 мг + 25 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и двух таблеток МикардисПлюс®, 40 мг + 12,5 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ko.KГ, Германия), при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев

9 августа 2018 Москва 1 центр 113 участников TELH-BE-02-2018