Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · ООО «ОСТ Рус» · 13 исследований

Компания
ООО «ОСТ Рус»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
13 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Bалсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности с многократным приемом препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-03-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-01-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан + Индапамид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, в двух последовательностях, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Валсартан + Индапамид, таблетки с модифицированным высвобождением, 160 мг + 1,5 мг и препарата Диован® (валсартан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи

30 августа 2023 1 центр 70 участников EAEU-GCO-VAL/IND-02-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

10 апреля 2023 Москва 1 центр 70 участников EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эквапресс® (Лизиноприл + Амлодипин + Индапамид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквапресс® (лизиноприл+ амлодипин + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 10 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

14 марта 2023 Санкт-Петербург 1 центр 70 участников EAEU-GCO-LIS/AML/IND-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

20 октября 2022 Ярославль 1 центр 70 участников EAEU-GCO-LIS/IND-01-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при однократном применении натощак

8 сентября 2021 Ярославль 1 центр 70 участников EAEU-KIFO-TICA-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 ноября 2020 Ярославль 1 центр 66 участников RU-KIFO-DBG-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

21 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RU-KKO-RIV-03-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

17 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-01-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · Альтера Лабораторис Лимитед (Althera Laboratories Limited)

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное, в 2 последовательностях регистрационное исследование биоэквивалентности с приемом однократной дозы фиксированной комбинации розувастатина 20 мг/эзетимиба 10 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании Медрейх Лимитед, Индия в сравнении с совместным применением препарата Крестор® (розувастатин) 20 мг в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, производства компании АйПиЭр Фармасьютикалс Инк, Пуэрто-Рико и препарата Эзетрол® (эзетимиб) 10 мг в форме таблеток производства компании МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС, Пуэрто-Рико у здоровых взрослых добровольцев при однократном приеме натощак

28 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 110 участников EZRO1002
Завершено Фаза III Россия
Небилет Плюс 5/25 мг (небиволол+гидрохлоротиазид) · Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование по оценке терапевтической эквивалентности комбинированной терапии небивололом 5 мг и гидрохлоротиазидом 25 мг и комбинированного препарата Небилет Плюс 5/25 мг (5 мг небиволола и 25 мг гидрохлоротиазида) у пациентов с эссенциальной гипертензией 2 степени

10 февраля 2014 Москва, Санкт-Петербург 6 центров 125 участников BCRU/13/Neb-Hyp/001