Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.» · 8 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
8 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Плагрил® (Клопидогрел) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое открытое рандомизированное репликативное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Плагрил®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Плавикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, производства Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция), в четырех периодах с двумя последовательностями после однократного приема здоровыми добровольцами натощак

8 октября 2019 Москва 1 центр 42 участника DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_PLAG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атокорд® А (Аторвастатин + Ацетилсалициловая кислота) · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Атокорд® А (капсулы, 10 мг+75 мг, Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Липримар® (таблетки, 10 мг, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мануфактуринг Дойчленд, Германия) и Тромбопол® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, ОА Польфарма, Польша), принятых одновременно, натощак здоровыми добровольцами.

3 июня 2016 Москва 1 центр 65 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2014/ATCA
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Рамиприл · Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Амлодипин+Рамиприл (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Эгипрес® (амлодипин+рамиприл), производства ОАО Фармацевтический завод ЭГИС (Венгрия), в лекарственной форме капсулы, 10 мг+10 мг, на здоровых взрослых добровольцах при приеме натощак.

3 марта 2016 Москва 1 центр 70 участников DRL_RUS/MDR/KCT/2014/RAML
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телсартан®АМ (телмисартан+амлодипин) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности комбинированных препаратов Телсартан®АМ, таблетки 80/10 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Твинста® (телмисартан/амлодипин), таблетки 80/10 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, производства Ципла Лтд. Гоа, Индия) у здоровых добровольцев.

15 декабря 2015 Москва 1 центр 98 участников DRL_RUS/MDR/CT/2015/AMT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телсартан (Телмисартан) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®, таблетки 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и Микардис®, таблетки 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

21 ноября 2014 Москва 1 центр 90 участников DRL/RUS/MD/2014/TSTN1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.

5 ноября 2014 40 участников DRL/RUS/MD/RDPh_13_14/RSVST
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телсартан® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телсартан®Н, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд, Индия) и МикардисПлюс®, таблетки 12,5 мг + 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

29 октября 2014 75 участников DRL/RUS/MD/2014/TSGHT
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Плагрил А (Ацетилсалициловая кислота+Клопидогрел) · Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное, сравнительное исследо-вание фармакокинетических параметров и параметров безопасности лекарственного препарата фиксированной комбинации Плагрил®А (МНН: ацетилсалициловая кислота + клопидогрел), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением (производитель – Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия), по сравнению с аналогичными параметрами после одновременного приема препаратов Тромбопол® (МНН: ацетилсалициловая кислота), в лекарственной форме таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (производитель Фармацевтический завод АО Польфарма, Польша) и Плавикс® (МНН: клопидогрел), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой (производитель – Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи, Франция) на 48 взрослых добровольцах

10 октября 2012 Ярославль 1 центр 48 участников DRL_RUS/MD/2011/PLGA