Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин+Метформин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

22 марта 2022 Москва 1 центр 100 участников 19-83/R
Прекращено Фаза III Россия
Палтусотин (CRN00808 ) · Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, по поводу которой не проводится медикаментозной терапии

18 марта 2022 Москва, Домодедово и ещё 4 города 8 центров 23 участника CRN00808-08
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин + Ситаглиптин Гриндекс · АО «Гриндекс»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (АО Гриндекс, Латвия, производитель Эйч Би Эм Фарма с.р.о., Словакия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев

1 февраля 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-13052021-SiMeGrd
Прекращено Фаза III Россия
Лонапегсоматропин (ACP-011) · Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)

foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста

21 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 11 центров 75 участников TCH-306
Прекращено Фаза III Россия
Семаглутид (NN9535) · Ново Нордиск А/С

Влияние семаглутида на функциональную способность у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и заболеванием периферических артерий

12 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 21 центр 150 участников NN9535-4533
Завершено Фаза III Россия
АйкоСема (NN1535) · Ново Нордиск А/С

52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1

22 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 140 участников NN1535-4591
Завершено Фаза III Россия
АйкоСема (NN1535) · Ново Нордиск А/С

52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2

22 ноября 2021 Москва, Йошкар-Ола и ещё 4 города 7 центров 140 участников NN1535-4592
Завершено Фаза II Россия
Семаглутид (NN9389), NNC0480-0389 · Ново Нордиск А/С

Определение безопасности и эффективности семаглутида для подкожного введения в комбинации с препаратом NNC0480-0389 у участников с сахарным диабетом 2 типа – исследование по подбору дозы

9 ноября 2021 Санкт-Петербург, Новосибирск и ещё 2 города 4 центра 60 участников NN9389-4606
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

15 октября 2021 Томск 1 центр 90 участников 21-93/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®500 (метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®500, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®850 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®850, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Берлин-Хеми АГ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/002
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сиофор®1000 (Метформин) · Берлин-Хеми АГ (Berlin-Chemie AG)

Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Сиофор®1000, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) и референтного препарата Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг (Мерк Сероно ГмбХ, Германия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами после приема пищи

12 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника BCRU/21/Met-BE/003
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин ЛЕКАС (Вилдаглиптин) · ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин ЛЕКАС капсулы 50 мг (ЗАО Березовский фармацевтический завод, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

7 октября 2021 Томск 1 центр 50 участников BE-04122020-VldBPhZ
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флудрокортизон · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 сентября 2021 Ярославль 1 центр 65 участников FLDR-2021
Завершено Фаза III Россия
Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC) · АстраЗенека АБ

Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии

28 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 21 центр 320 участников D9488C00001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), с участием здоровых добровольцев.

10 сентября 2021 Ярославль 1 центр 54 участника DAB-042021
Завершено Фаза III Россия
Палтусотин (CRN00808) · Крайнетикс Фармасьютикалс, Инк. (Crinetics Pharmaceuticals, Inc.)

Рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование безопасности и эффективности палтусотина у пациентов с акромегалией, проходящих лечение лигандами соматостатиновых рецепторов длительного действия

8 сентября 2021 Москва, Барнаул и ещё 5 городов 9 центров 40 участников CRN00808-09
Завершено Фаза II Россия
Эфинопегдутид (MK-6024) · Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Рандомизированное открытое исследование IIa фазы, контролируемое с активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности эфинопегдутида (MK-6024) у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени

30 августа 2021 Санкт-Петербург, Домодедово 4 центра 25 участников MK-6024-001
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН (инсулин гларгин) · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных препаратов РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН 300, раствор для подкожного введения, 300 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Туджео СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 300 ЕД/мл (Санофи Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

20 августа 2021 Москва, Смоленск, Ярославль 3 центра 76 участников ZMZ-G300-1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · Сандоз АГ

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Сандоз д.д., Словения) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак.

17 августа 2021 Москва 1 центр 70 участников BE_030_DAP_FCT