Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · ООО « Синерджи Ресерч Групп» · 20 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
20 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин +Метформина гидрохлорид 12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди®12,5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (БерингерИнгельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

29 октября 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/EMP-03-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

4 октября 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

30 сентября 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды

12 августа 2024 72 участника EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды

9 августа 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

18 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

13 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

5 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами

8 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников RU-KKO-SIT-01-2018
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин гларгин · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

22 февраля 2019 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 15 центров 196 участников ZMZ-G-3
Завершено Фаза III Россия
РОСИНСУЛИН М микс 30/70 · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

25 июля 2018 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 3 города 13 центров 210 участников ZMZ-M-3
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин аспарт Р · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

11 июля 2018 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 18 центров 205 участников ZMZ-A-3
Завершено Фаза III Россия
Росинсулин С · ООО «Завод Медсинтез»

Открытое рандомизированное исследование безопасности и эффективности лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин® НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция), у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа

4 июня 2018 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 7 городов 19 центров 253 участника ZMZ-S-3
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин гларгин · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное четырехпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин гларгин, раствор для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия), с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

1 августа 2017 Санкт-Петербург 1 центр 62 участника ZMZ-G-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин аспарт Р · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин аспарт Р, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и НовоРапид Пенфилл, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников ZMZ-A-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин Р · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики и фармакодинамики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин Р, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин Регуляр, раствор для инъекций, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников ZMZ-R-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин С · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин С, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин НПХ, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

30 марта 2017 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников ZMZ-S-1
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Росинсулин М микс 30/70 · ООО «Завод Медсинтез»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное двухпериодное исследование фармакокинетики с двумя последовательностями лекарственных препаратов Росинсулин М микс 30/70, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Хумулин М3, суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл (Лилли Франс, Франция) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

1 марта 2017 Санкт-Петербург 2 центра 34 участника ZMZ-M-1