Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Педиатрия · 225 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
225 исследований
Завершено Фаза III Россия
Пентафлуцин детский · ОАО «Уралбиофарм»

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Пентафлуцин детский (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) для симптоматического лечения гриппа и острой респираторной инфекции верхних дыхательных путей у детей

5 сентября 2012 Санкт-Петербург, Екатеринбург 2 центра 170 участников 2011-02-01
Завершено Фаза III Россия
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива®) · Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляций тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого с помощью ингалятора Респимат один раз в день вечером в течение 48 недель у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой средней степени тяжести

13 августа 2012 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 8 центров 80 участников 205.445
Завершено Фаза III Россия
Тиотропия бромид (ингаляционный раствор - ингалятор Респимат®, Спирива® Респимат®) · Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Рандомизированное двойное-слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование по оценке эффективности и безопасности раствора для ингаляции тиотропия бромида (2,5 мкг и 5 мкг), применяемого через ингалятор Респимат® один раз в день вечером в течение 12 недель в качестве дополнительного компонента контролирующей терапии на фоне общепринятого лечения у детей (в возрасте от 6 до 11 лет) с персистирующей бронхиальной астмой тяжелой степени тяжести.

13 августа 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 9 центров 85 участников 205.446
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · ООО «ФармаТех»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей суппозитории ректальные 60 мг (ООО Альтфарм, Россия) и Нурофен® для детей суппозитории ректальные 60 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания, произведено Фамар С.А., Греция

3 августа 2012 Ярославль 1 центр 24 участника 19102011-IBU-001
Завершено Фаза IV Россия
Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин) · ЗАО «Биокад»

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Виферон® (ООО Ферон, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у новорожденных и грудных детей

13 июня 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 102 участника ГСЛ-12
Завершено Фаза III Россия
Ферумокситол · АМАГ Фармасьютикалз Инк. (США)

Открытое, продленное исследование безопасности и эффективности Ферумокситола для эпизодического лечения железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек

13 июня 2012 Москва 1 центр 80 участников AMAG-FER-CKD-253
Завершено Фаза III Россия
Ферумокситол · АМАГ Фармасьютикалс Инк

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек

7 июня 2012 Москва 1 центр 40 участников AMAG-FER-CKD-251
Завершено Фаза III Россия
Ферумокситол · АМАГ Фармасьютикалс Инк

Рандомизированное, открытое, активно-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики Ферумокситола в сравнении с препаратом железа для приема внутрь при лечении железо-дефицитной анемии у детей с хроническим заболеванием почек, не зависящих от диализа

7 июня 2012 Москва 1 центр 40 участников AMAG-FER-CKD-252
Завершено Фаза III Россия
ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол) · Мундифарма Рисерч Лимитед

Двойное слепое с двойным контролем, рандомизированное,многоцентровое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности и безопасности препаратов Флутиформ рMDI, Флутиказон pMDI и Серетид pMDI у пациентов от 5 до менее чем 12 летнего возраста с диагнозом бронхиальной астмы умеренного и тяжелого течения

11 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург, Саратов 5 центров 200 участников FLT3506
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, открытое исследование 3-й фазы с контролем на исходном уровне и последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки долгосрочной эффективности и безопасности, а также фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с нейрогенной детрузорной гиперактивностью (НДГ).

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 25 участников 905-CL-047
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и популяционной фармакокинетики суспензии солифенацина сукцината у детей в возрасте от 5 до 18 лет с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 46 участников 905-CL-076
Завершено Фаза III Россия
Солифенацина сукцинат (YM905, Везикар) · Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Многоцентровое, долгосрочное, открытое исследование-продолжение с последовательным титрованием дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности суспензии солифенацина сукцината у детей с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП)

5 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 25 участников 905-CL-077
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитрокс® (Азитромицин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитрокс®, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® форте, порошок для приготовления суспензии, 200 мг/5 мл (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

23 апреля 2012 Москва 1 центр 20 участников AZT/B01-11
Завершено Фаза IV Россия
Тримедат® (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет

19 апреля 2012 Москва, Ярославль 3 центра 100 участников 12К/2011
Завершено Фаза II Россия
S16257 (Ивабрадин, Кораксан) · АО «Лаборатории Сервье»

Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.

17 апреля 2012 Москва, Оренбург 3 центра 25 участников CL2-16257-090
Завершено Фаза III Россия
ACZ885 (Канакинумаб, ) · Новартис Фарма АГ

Открытое продление исследования канакинумаба (ACZ885) у пациентов с Системным Ювенильным Идиопатическим Артритом (СЮИА) и активными системными проявлениями, которые участвовали в исследованиях ACZ885G2301 и ACZ885G2305, и исследование для изучения ответа у пациентов с СЮИА с лихорадкой или без, не получавших ранее лечение канакинумабом

4 апреля 2012 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 25 участников CACZ885G2301E1
Завершено Фаза I Россия
Тримедат® Валента (Тримебутин) · АО «Валента Фармацевтика»

Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности лекарственных препаратов Тримедат® Валента, таблетки 200 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия) и Тримедат®, таблетки 200 мг (производства Дэ Хан Нью Фарм Ко. Лтд, Корея)

15 марта 2012 Ярославль 1 центр 32 участника 3Б/2011
Завершено Фаза III Россия
(Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт) · ЗАО «Биокад»

Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей

28 декабря 2011 Москва, Санкт-Петербург 5 центров 120 участников ИАФ-4
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Коделак® Нео (Бутамират) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Коделак® Нео, капли для приема внутрь (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Синекод®, капли для приема внутрь (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

6 декабря 2011 20 участников CDN-D/B01-11
Завершено Фаза III Россия
Антигриппин-ОРВИ нео (Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота]) · АО «Валента Фармацевтика»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование клинической эффективности и безопасности препарата Антигриппин-ОРВИ нео, таблетки шипучие, для симптоматической терапии ОРВИ

29 ноября 2011 Москва, Ярославль 3 центра 200 участников 11К/2011