Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ООО «Вириом» · 12 исследований

Компания
ООО «Вириом»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
12 исследований
Завершено Фаза II–III Россия
VM-1500A-LAI · Viriom, Inc

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование с активным контролем для оценки эффективности и безопасности перехода на схему VM1500A-LAI + 2 НИОТ со стандартной терапии 1-й линии у ВИЧ-1-инфицированных пациентов

18 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 10 центров 505 участников HIV-VM1500ALAI-03
Завершено Фаза II Россия
VM-1500A-LAI · ООО «Вириом»

Открытое, рандомизированное исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата VM-1500A-LAI у ВИЧ-инфицированных пациентов, переведенных с предшествующей стабильной терапии (ННИОТ+2НИОТ), включающей препарат ЭЛПИДА®

24 июля 2020 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 44 участника HIV-VM1500ALAI-02
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
VM-1500A-LAI · ООО «Вириом»

Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев

13 февраля 2019 Москва, Реутов, Смоленск 4 центра 75 участников HIV-VM1500ALAI-01
Завершено Фаза III Здоровые добровольцы Россия
ЭЛПИДА® (элсульфавирин натрия) · ООО «Вириом»

Открытое исследование фармакокинетики, межлекарственных взаимодействий и безопасности совместного приема препарата ЭЛПИДА® и других лекарственных препаратов у здоровых добровольцев

16 октября 2018 Москва, Реутов 2 центра 112 участников HIV-VM1500-08
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
ЭЛПИДА® (Элсульфавирин) · ООО «Вириом»

Открытое исследование по оценке безопасности и фармакокинетики препарата ЭЛПИДА® у здоровых добровольцев и пациентов с нарушением функции печени, а также по оценке влияния пищи и межлекарственных взаимодействий при совместном приеме с другими противовирусными препаратами у здоровых добровольцев

31 августа 2018 Москва, Смоленск 3 центра 70 участников HIV-VM1500-07
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
VM-1500FDC (тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин) · ООО «Вириом»

Открытое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата VM-1500FDC (ООО Вириом, Россия) и препаратов Элпида® (ООО Вириом, Россия) и Трувада® (Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси, Великобритания) при их совместном приеме однократно натощак у здоровых добровольцев

15 мая 2018 Москва, Реутов 2 центра 280 участников HIV-VM1500FDC-01
Завершено Фаза II Россия
ВМ-1011 · ООО «Вириом»

Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения

12 сентября 2016 Москва, Смоленск 3 центра 26 участников HBV-VM1011-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ · ООО «Вириом»

№ ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)

6 мая 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника ТНЭ-1/22122014 Версия 2.0 от 23…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Зидовудин + Ламивудин · ООО «Вириом»

№ БЭ-08/14 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности пре-паратов Зидовудин + Ламивудин, таблетки, покрытые пле-ночной оболочкой, 300 мг+150 мг (ООО Вириом, Россия) и Комбивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Ве-ликобритания) у здоровых добровольцев.

21 августа 2014 28 участников ПРОТОКОЛ БЭ-08/14, Версия 2.0 о…
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир ВМ (Тенофовир) · ООО «Вириом»

№ ТЕН-1/28042014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир ВМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства ООО Вириом, Россия) и препарата-аналога Виреад®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг (производства Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания)

11 августа 2014 Белгород 1 центр 24 участника ТЕН-1/28042014, Версия 1.0 от 2…
Завершено Фаза II Россия
VM-1500 · ООО «Вириом»

Международное, многоцентровое, рандомизированное, частично слепое клиническое исследование эффективности, безопасности и подбора оптимальной дозировки препарата VM-1500 в сравнении с препаратом Эфавиренз на фоне стандартной базисной антиретровирусной терапии, состоящей из двух нуклеозидных/нуклеотидных ингибиторов обратной транскриптазы, у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечения

21 апреля 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 17 центров 215 участников HIV-VM1500-04
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
VM-1500 · ООО «Вириом»

Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование Ib фазы по изучению безопасности и фармакокинетики препарата VM-1500 в виде капсул при многократном пероральном приеме у здоровых добровольцев

13 июня 2012 Реутов 1 центр 75 участников 02/HIV/2010