Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «МДА» · 108 исследований

Компания
ООО «МДА»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
108 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валацикловир-ЛФ (Валацикловир) · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства СООО Лекфарм, Республика Беларусь и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг производства Глаксо Вэллком С.А., Испа-ния (держатель РУ ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

3 ноября 2023 1 центр 28 участников VAL-11-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Цистеамина битартрат (Меркаптамина битартрат) · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнитель-ной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цистеамина битартрат, капсулы, 150 мг (АО Обнинская химико-фармацевтическая компания) и Цистагон®, капсулы, 150 мг (Рекордати Рэа Дизизез, Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи

24 октября 2023 1 центр 36 участников CYS-06-2023
Завершено Фаза III Россия
Везустен® (Полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота) · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Везустен®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5 мг у пациентов с рецидивирующим инфекционным циститом для профилактики рецидивов

17 октября 2023 7 центров 200 участников VES-03-2023
Завершено Фаза III Россия
Клотримазол · «Наброс Фарма Пвт. Лтд.»

Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Клотримазол, крем для наружного применения 10 мг/г (Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Canesten, крем для наружного применения 10 мг/г (Bayer GmbH, Германия) у пациентов с дерматофитиями.

17 октября 2023 5 центров 180 участников CLT-01-2023
Завершено Фаза II Россия
Корапепт® · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Корапепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг у пациентов после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

1 сентября 2023 5 центров 200 участников COR-03-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб) · АО «Медисорб»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак

29 августа 2023 Пермь 2 центра 70 участников 21.55
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Габапентин-ЛФ · Лекфарм СООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Габапентин-ЛФ, капсулы, 300 мг (СООО Лекфарм, Республика Беларусь) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико) с участием здоровых добровольцев натощак.

28 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников GBP-11-22
Завершено Фаза II Россия
Нефропепт® · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Нефропепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической болезнью почек в стадии 3а-3b и сахарным диабетом 2 типа

30 июня 2023 Санкт-Петербург, Королев и ещё 2 города 5 центров 210 участников NPR-11-2022
Завершено Фаза III Россия
Индоцианин зеленый · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Многоцентровое, открытое, нерандомизированное, проспективное клиническое исследование по оценке диагностической эффективности внутритканевого пути введения препарата Индоцианин зеленый при детекции сигнальных лимфатических узлов пациенток с диагнозом рак эндометрия I стадии и рак шейки матки IA2-IB2 стадии.

5 мая 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 7 центров 120 участников ИНДО-10-2022
Завершено Фаза II Россия
Лангопепт® · ООО «ПептидПро»

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Лангопепт®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от среднетяжелой до тяжелой степени.

5 мая 2023 Москва, Челябинск 3 центра 200 участников LNG-11-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · АО «АКВИОН»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки, 2 мг (АО АКВИОН, Россия) и Визанна®, таблетки, 2 мг (Байер АГ, Германия)

3 апреля 2023 Москва 1 центр 40 участников DEG-11-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Окскарбазепин · МОДО ФОРТУНА

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания”) и Трилептал®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

28 ноября 2022 Москва 1 центр 60 участников OXC-08-22
Завершено Фаза I–III Россия
Иммуноглобулин человека нормальный · СП ООО Фармлэнд

Многоцентровое, двухэтапное, открытое исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для подкожного введения 200 мг/мл (СП ООО ФАРМЛЭНД, Республика Беларусь) у пациентов с первичными иммунодефицитами.

8 ноября 2022 Москва, Екатеринбург, Ростов-на-Дону 3 центра 46 участников IGN-03-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ООО «АлФарма»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ООО АлФарма, Россия) и Исентресс®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды)

7 ноября 2022 Казань 1 центр 50 участников RLT-07-2021
Завершено Фаза I–III Россия
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир) · ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»

Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.

29 сентября 2022 Москва, Санкт-Петербург, Ярославль 12 центров 335 участников NirRit-25082022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флекаинид · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флекаинид, таблетки 100 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Тамбокор®, таблетки 100 мг (Меда Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия)

2 сентября 2022 Москва 1 центр 32 участника FLC-06-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран (Дабигатрана этексилат) · ООО «МИРА АВРОРА»

Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы 150 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл РФГмбХ, Германия)

2 сентября 2022 Казань 1 центр 80 участников DBG-02-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карглумовая кислота · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карглумовая кислота, таблетки диспергируемые 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) и Карбаглу®, таблетки диспергируемые 200 мг (Recordati Rare Diseases, Франция)

30 мая 2022 Казань 1 центр 42 участника CRG-12-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
лтромбопаг · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

16 мая 2022 Ярославль 1 центр 52 участника ELT-12-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан · ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия)

6 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 36 участников MCT-10-2021