Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» · 38 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
38 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фемисс Гинеста® Мини (гестоден + этинилэстрадиол) · ООО «Изварино Фарма»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фемисс Гинеста® Мини (таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, ООО Изварино Фарма) в сравнении с препаратом Логест® (таблетки покрытые оболочкой, 0,075 мг+0,02 мг, Байер Фарма АГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами женского пола

15 июля 2016 Ярославль 1 центр 24 участника RDPh_15_10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Микофеноловая кислота · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ) в сравнении с препаратом Майфортик® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

18 марта 2016 Ярославль 1 центр 56 участников RDPh_15_03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лопинавир+Ритонавир · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лопинавир+Ритонавир таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) в сравнении с препаратом Калетра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг + 50 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

26 января 2016 36 участников RDPh_15_05
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир + Эмтрицитабин · ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тенофовир+Эмтрицитабин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг+200 мг, ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ Россия) в сравнении с препаратом Трувада® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

20 января 2016 Ярославль 1 центр 36 участников RDPh_15_04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформин · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 1000 мг (Открытое акционерное общество Борисовский завод медицинских препаратов (ОАО БЗМП), Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

7 апреля 2015 Ярославль 1 центр 22 участника RDPh_14_10
Завершено Фаза III Россия
Метформин · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ОАО БЗМП, Беларусь) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция для Никомед ГмбХ, Австрия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

20 июня 2014 Москва, Всеволожск, Казань 3 центра 100 участников RDPh_11_26
Завершено Фаза III Россия
Биматан® (Биматопрост) · Промед Экспортс Пвт. Лтд.

№ RDPh_11_19 Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследова-ние эффективности и безопасности препаратов Биматан®, капли глазные 0,03% (Промед Экспортс Пвт. Лтд, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмо-тонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением.

4 июля 2013 Москва, Самара 2 центра 80 участников RDPh_11_19, версия 1.1 от 01.07…
Завершено Фаза IV Россия
Церебролизин · ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ

Двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное в паралелльных группах рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Церебролизин®, раствор для инъекций 10 мл (ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Австрия) у пациентов с хронической ишемией головного мозга, имеющих недементные когнитивные нарушения.

11 марта 2013 Москва, Ярославль 4 центра 105 участников RDPh_12_03
Завершено Фаза III Россия
Аспикард (Ацетилсалициловая кислота) · ОАО «БЗМП»

Открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Аспикард таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Тромбопол® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 75 мг (Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша) у пациентов с артериальной гипертензией 1-2 степени с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений

15 января 2013 Москва, Ярославль 3 центра 40 участников RDPh_11_09
Завершено Фаза III Россия
МильгаВит (Пиридоксин+Тиамин+Цианокобаламин+Лидокаин) · ОАО «БЗМП»

Простое слепое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата МильгаВит, раствор для внутримышечного введения (ОАО БЗМП) в сравнении с препаратом Мильгамма® раствор для внутримышечного введения (Солюфарм ГмбХ, Германия) у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1

2 октября 2012 Всеволожск, Новошахтинск, Ярославль 6 центров 140 участников RDPh_11_12
Завершено Фаза III Россия
Симвастатин-Боримед · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

27 июня 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 80 участников RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07…
Завершено Фаза III Россия
Лизиноприл-Боримед (лизиноприл) · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

№ RDPh_11_10 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое клиническое исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препаратов Лизиноприл-Боримед таблетки 5 мг и 10 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и Ирумед® 5 мг и 10 мг (БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. - Республика Хорватия) у пациентов с артериальной гипертензией 1–2 ст.

16 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 80 участников RDPh_11_10 от 05.08.2011
Завершено Фаза III Россия
Амлодипин-Боримед (амлодипин) · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Открытое рандомизированное сравнительное исследование в двух параллельных группах по изучению эффективности и переносимости препарата Амлодипин-Боримед (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Норваск® (амлодипин) (5 и 10 мг в таблетках) (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), назначаемых 1 раз в день пациентам с артериальной гипертензией 2-й степени

16 мая 2012 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 80 участников RDPh_11_28
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Силденафил, Ювена) · ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЮВЕНА, КАПСУЛЫ 100 МГ (ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, БЕЛАРУСЬ) И ВИАГРА, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ 100 МГ (PFIZER PGM., ФРАНЦИЯ) С УЧАСТИЕМ ЗДОРОВЫХ ДОБРОВОЛЬЦЕВ

19 апреля 2012 Ярославль 1 центр 18 участников RDPh_11_08 от 15.06.2011
Завершено Фаза IV Россия
Гинепристон® ((Мифепристон) · ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

№ RDPh_10_22 v.1.0 Открытое проспективное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности применения препарата Гинепристон® (таблетки 10 мг) для консервативной терапии миомы матки

6 апреля 2012 Москва 4 центра 60 участников Протокол RDPh_10_22 v.1.0 от 27…
Завершено Фаза III Россия
Меропенем (меропенема тригидрат) · ООО «Фармактивы»

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Меропенем (ООО Фармактивы) и Меронем® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с фебрильной нейтропенией

29 декабря 2011 Москва, Волгоград, Тула 3 центра 80 участников RDPh_11_05
Завершено Фаза III Россия
Хлоргексидин · АО «Фармпроект»

Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Хлоргексидин, суппозитории вагинальные 16 мг (ЗАО Фармпроект) в сравнении с препаратом Гексикон суппозитории вагинальные 16 мг (ОАО Нижфарм) у пациенток с острыми неспецифическими вагинитами.

21 декабря 2011 Кемерово 1 центр 70 участников RDPh_11_07
Завершено Фаза III Россия
Селамерекс (Севеламер) · ЗАО «ФармФирма «Сотекс»»

Открытое, сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Селамерекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ЗАО ФармФирма Сотекс) в сравнении с препаратом Ренагель таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг (Джензайм Лимитед, Ирландия) у пациентов с хронической почечной недостаточностью и гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.

8 декабря 2011 Москва, Белгород, Нижний Новгород 4 центра 60 участников RDPh_10_20