Все исследования · 14 276 исследований
Открытое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата Ауриксим у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной В-клеточной, CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности или фолликулярной лимфомой
Открытое, рандомизированное, проводимое в два этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин+Периндоприла эрбумин таблетки 10 мг + 8 мг (ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша) в сравнении с одновременным приемом по 1 таблетке препаратов Норваск® (амлодипин) таблетки 10 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и Престариум® А (периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусонид, аэрозоль для ингаляций дозированный (200 мкг/доза), производства Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия, и препарата Кленил®, аэрозоль для ингаляций дозированный (250 мкг/доза), производства Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия при лечении пациентов со стабильной персистирующей бронхиальной астмой
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов ВИВАЙРА®, таблетки жевательные, 100 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия), и Виагра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, сироп, 0,5 мг/мл (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, сироп, 0,5 мг/мл (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности, безопасности и переносимости препаратов БЛОГИР-3®, таблетки для рассасывания, 5 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и Эриус®, таблетки для рассасывания, 5 мг (Шеринг Плау Лабо Н.В., Бельгия), у здоровых добровольцев.
Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО Р-Фарм) и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Оланзапин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Цзянсу Ханьсо Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай) и Зипрекса® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Лилли дель Карибе Инк., Пуэрто-Рико)
Открытое, рандомизированное, сравнительное, исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Комфодерм®, мазь для наружного применения, 0,1%, (ОАО АКРИХИН, Россия), и препарата Адвантан, мазь для наружного применения, 0,1%, (ИНТЕНДИС ГмБХ, Германия) у больных атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести.
Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Такролимус, капсулы 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Програф®, капсулы 5 мг, производства компании Астеллас Ирланд Ко. Лтд., Ирландия
1-я часть Первичная цель: Продемонстрировать, что фармакокинетический профиль препарата CT-P10 эквивалентен таковому Ритуксана, что определяется по площади под фармакокинетической кривой в равновесном состоянии (ПФКtau) и максимальной сывороточной концентрации в равновесном состоянии (CmaxSS) во время 4-го цикла лечения. Вторичная цель: • Оценить другие фармакокинетические (ФК) параметры препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном, что определяется по максимальной сывороточной концентрации (Cmax), остаточной сыво-роточной концентрации (Сост.), средней концентрации (Cср.), времени достижения максимальной сывороточной концентрации (Tmax), объёму распределения (Vd), общему клиренсу, конечному периоду по-лувыведения (T1/2), среднему времени удержания, показателю колебаний между максимальной и остаточной концентрациями (PTF) и константе скорости конечного выведения (lz). 2-я часть Первичная цель: Продемонстрировать, что препарат CT-P10 не менее эффективен, чем Ритуксан, что определяется по частоте общего ответа на терапию (полный ответ [ПО] + непод-тверждённый полный ответ [ПОн] + неполный ответ [НО]) после 8 циклов лечения (Основной период исследования) в соответствии с критериями Междуна-родной рабочей группы (IWG) 1999 г. у ранее не получавших лечения пациентов с распространённой (III-IV стадия) CD20+ ФЛ. Вторичные цели: • продемонстрировать частоту общего ответа на терапию (ПО + НО) после 8 циклов лечения (Основной период исследования) в соответствии с критериями IWG 2007 г. • оценить дополнительные показа-тели эффективности (выживаемость без прогрессирования [ВБП], время до прогрессирования заболевания [ВДПЗ], время до неэффективности терапии [ВДНТ], длительность ответа на терапию, выживаемость без заболевания [ВБЗ] и общую выживаемость [ОВ]) в соответствии с критериями IWG 1999 г. и критериями IWG 2007 г. для пациентов, которым проводилась позитронно-эмиссионная томография, совмещённая с компьютерной томо-графией (ПЭТ-КТ). • оценить фармакодинамику (дина-мику количества B-лимфоцитов, включая снижение и восстановление их количества), общую безопасность и биомаркёры действия препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном.
Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дискомфорта и боли) трастузумаба, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками трастузумаба для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата трастузумаба для п/к введения у паци-ентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков зао-левания • воздействие исследуемым лекр-ственным препаратом; • продолжительность лечения, о-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения
1-я часть Первичная цель: Продемонстрировать, что фармакокинетический профиль препарата CT-P10 эквивалентен таковому Ритуксана, что определяется по площади под фармакокинетической кривой в равновесном состоянии (ПФКtau) и максимальной сывороточной концентрации в равновесном состоянии (CmaxSS) во время 4-го цикла лечения. Вторичная цель: • Оценить другие фармакокинетические (ФК) параметры препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном, что определяется по максимальной сывороточной концентрации (Cmax), остаточной сыво-роточной концентрации (Сост.), средней концентрации (Cср.), времени достижения максимальной сывороточной концентрации (Tmax), объёму распределения (Vd), общему клиренсу, конечному периоду по-лувыведения (T1/2), среднему времени удержания, показателю колебаний между максимальной и остаточной концентрациями (PTF) и константе скорости конечного выведения (lz). 2-я часть Первичная цель: Продемонстрировать, что препарат CT-P10 не менее эффективен, чем Ритуксан, что определяется по частоте общего ответа на терапию (полный ответ [ПО] + непод-тверждённый полный ответ [ПОн] + неполный ответ [НО]) после 8 циклов лечения (Основной период исследования) в соответствии с критериями Междуна-родной рабочей группы (IWG) 1999 г. у ранее не получавших лечения пациентов с распространённой (III-IV стадия) CD20+ ФЛ. Вторичные цели: • продемонстрировать частоту общего ответа на терапию (ПО + НО) после 8 циклов лечения (Основной период исследования) в соответствии с критериями IWG 2007 г. • оценить дополнительные показа-тели эффективности (выживаемость без прогрессирования [ВБП], время до прогрессирования заболевания [ВДПЗ], время до неэффективности терапии [ВДНТ], длительность ответа на терапию, выживаемость без заболевания [ВБЗ] и общую выживаемость [ОВ]) в соответствии с критериями IWG 1999 г. и критериями IWG 2007 г. для пациентов, которым проводилась позитронно-эмиссионная томография, совмещённая с компьютерной томо-графией (ПЭТ-КТ). • оценить фармакодинамику (дина-мику количества B-лимфоцитов, включая снижение и восстановление их количества), общую безопасность и биомаркёры действия препарата CT-P10 в сравнении с Ритуксаном.
Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дискомфорта и боли) трастузумаба, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками трастузумаба для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата трастузумаба для п/к введения у паци-ентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков зао-левания • воздействие исследуемым лекр-ственным препаратом; • продолжительность лечения, о-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения