Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «ППД Девелопмент (Смоленск)» · 210 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
210 исследований
Завершено Фаза III Россия
Лефамулин (BC-3781) · Набрива Терапьютикс АГ / Nabriva Therapeutics AG

Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с двойной маскировкой, в котором сравнивается эффективность и безопасность лефамулина (BC-3781) и моксифлоксацина (в сочетании с дополнительной терапией линезолидом или без неё) у взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией.

8 февраля 2016 Смоленск, Челябинск, Ярославль 3 центра 46 участников NAB-BC-3781-3101
Завершено Фаза III Россия
Реслизумаб (CEP-38072) · Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.

24-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций (в дозе 110 мг каждые 4 недели), у пациентов с бронхиальной астмой, зависимой от пероральных кортикостероидов, и повышенным количеством эозинофилов в крови.

17 декабря 2015 Москва, Барнаул и ещё 5 городов 8 центров 25 участников C38072-AS-30027
Завершено Фаза III Россия
AG-221 (CC-90007) · Селджен Корпорэйшн

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата AG-221 (CC-90007) и традиционных режимов терапии у пациентов пожилого возраста с поздними стадиями острого миелолейкоза, у которых имеется мутация гена изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2) (исследование IDHENTIFY)

8 декабря 2015 Москва, Санкт-Петербург, Барнаул 4 центра 100 участников AG-221-AML-004
Завершено Фаза III Россия
Месаламин (Месалазин, FE 999907) · Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 4 г, применяемого для индукции клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите низкой или умеренной степени активности.

12 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 150 участников 174
Завершено Фаза III Россия
Месаламин (Месалазин, FE 999907) · Ферринг Интернешнл ФармаСайенс Центр США, Инк. / Ferring International PharmaScience Center US, Inc.

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование, в котором изучается эффективность и безопасность месаламина в форме гранул с замедленным высвобождением (саше) по 2 г, применяемого для поддержания клинической и эндоскопической ремиссии при язвенном колите.

12 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 14 центров 155 участников 175
Завершено Фаза III Россия
Этанерцепт (GP2015) · Гексал АГ / Hexal AG

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентную эффективность и сравнить безопасность и иммуногенность препарата GP2015 и препарата Энбрел (разрешённого для применения в ЕС) у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности

9 ноября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 100 участников GP15-301
Завершено Фаза III Россия
Реслизумаб (CEP-38072) · Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc./ Тева Брендид Фармасьютикл Продактс Р&Д Инк.

52-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности реслизумаба, применяемого в виде подкожных инъекций в фиксированной дозе 110 мг, у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой и повышенным количеством эозинофилов в крови

23 сентября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 9 центров 100 участников C38072-AS-30025
Завершено Фаза III Россия
MYL-1401A (Адалимумаб) · Mилан Гмбх

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в двух параллельных группах исследование, в котором оценивается эквивалентность эффективности и безопасности адалимумаба, производимого компанией Милан (препарат MYL-1401A), и препарата Хумира® у пациентов с хроническим бляшечным псориазом средней и тяжёлой степени.

27 августа 2015 Санкт-Петербург, Владимир и ещё 3 города 6 центров 71 участник MYL-1401A-3001
Завершено Фаза III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного контрольного препарата, в котором сравнивается эффективность и безопасность препарата CT-P10 и препарата Ритуксан у пациентов с фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой нагрузкой

26 августа 2015 Архангельск, Барнаул и ещё 6 городов 8 центров 50 участников CT-P10 3.4
Завершено Фаза III Россия
Леналидомид (CC-5013, Ревлимид) · Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором эффективность и безопасность леналидомида (CC-5013) в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP (R2-CHOP) сравнивается с плацебо в комбинации с режимом химиотерапии R-CHOP у пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой типа ABC (из активированных В-клеток), по поводу которой ранее не проводилось лечение.

7 августа 2015 Санкт-Петербург, Казань, Нижний Новгород 3 центра 20 участников CC-5013-DLC-002
Завершено Фаза II Россия
ALX-0061 · Ablynx NV /Аблинкс НВ

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с поиском диапазона доз, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ALX-0061, применяемого подкожно у пациентов с системной красной волчанкой умеренной или высокой степени активности

3 августа 2015 Санкт-Петербург, Владимир и ещё 3 города 5 центров 80 участников ALX0061-C204
Завершено Фаза III–IV Россия
Онартузумаб (MetMAb, RO5490258) · F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Многоцентровое открытое исследование-продолжение с целью изучения онартузумаба у пациентов с солидными опухолями, которые ранее были включены в исследование, финансируемое компанией F. Hoffmann-La Roche и/или компанией Genentech, и в настоящее время получают исследуемое лечение

28 июля 2015 1 участник GO29646
Завершено Фаза III Россия
Офатумумаб (GSK1841157) · ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности офатумумаба для подкожного введения у пациентов с обыкновенной пузырчаткой.

23 июля 2015 12 участников OPV116910
Завершено Фаза III Россия
Гликопиррония бромид (NVA237) · Новартис Фарма АГ

Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких.

22 июля 2015 Санкт-Петербург, Казань и ещё 6 городов 12 центров 400 участников CNVA237A2320
Завершено Фаза III Россия
Иксазомиб (MLN9708) · Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.

26 февраля 2015 Санкт-Петербург, Киров и ещё 3 города 6 центров 23 участника C16021
Завершено Фаза II Россия
Лахинимод · Teva Pharmaceutical Industries Ltd./ Тева Фармасьютикл Индастриз Лтд.

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость лахинимода, принимаемого внутрь 1 раз в сутки (в дозе 0,6 или 1,5 мг), у пациентов с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (ППРС).

4 февраля 2015 Москва, Казань и ещё 5 городов 8 центров 93 участника TV5600-CNS-20006 (ARPEGGIO)
Завершено Фаза III Россия
ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир) · AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи

Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)

21 января 2015 Москва, Екатеринбург и ещё 4 города 10 центров 140 участников M14-423
Завершено Фаза II–III Россия
MEDI-551 · MedImmune, LLC / ООО МедИммун

Плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой и периодом открытого лечения, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MEDI-551 у взрослых пациентов с оптиконевромиелитом и расстройствами группы оптиконевромиелита.

24 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 13 центров 54 участника CD-IA-MEDI-551-1155
Завершено Фаза II–III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах с использованием активного препарата в качестве контроля исследование 1/3-й фазы с целью продемонстрировать эквивалентность фармакокинетических профилей и не меньшую эффективность препарата CT-P10 в сравнении с препаратом Ритуксан, применяемых в комбинации с режимом CVP (циклофосфамид, винкристин, преднизолон), у пациентов с распространённой фолликулярной лимфомой.

10 декабря 2014 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 7 центров 52 участника CT-P10 3.3
Завершено Фаза III Россия
CT-P10 (Ритуксимаб) · CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью сравнения фармакокинетических параметров, эффективности и безопасности препаратов CT-P10, Ритуксан и Мабтера у пациентов с ревматоидным артритом.

10 декабря 2014 Санкт-Петербург, Владимир и ещё 3 города 5 центров 33 участника CT-P10 3.2