Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, двойное перекрестное исследование, проводимое в России, с участием 36 взрослых добровольцев, для определения биоэквивалентности Эрлотиниба-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США) при их однократном приеме натощак.

№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата МОДЭЛЛЬ МАМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, производства Оман Фармасьютикал Продактс Ко. ЛЛС, Султанат Оман и препарата Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.075 мг, Н.В.Органон, Нидерланды, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Альгерика капсулы 300 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Лирика® капсулы 300 мг (Гедеке ГмбХ, Германия)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс Н таблетки 16 мг+12,5 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® Плюс таблетки 16 мг+12,5 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ордисс таблетки 32 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция)

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности Монурамин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Спешал Продукт’c Лайн С.П.А., Италия и препарата Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г, компании Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак.

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол-Тева таблетки 0.25 мг (Тева Канада Лимитед, Канада) и Мирапекс® таблетки 0.25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Кальцетат (кальция ацетат), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Тева) в сравнении с препаратом Ренагель (севеламер), таблетки, покрытые оболочкой (Джензайм) для лечения гиперфосфатемии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью, находящихся на заместительной почечной терапии

№ Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Индапамид ретард-Тева, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Меркле ГмбХ, Германия и препарата Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1,5 мг компании Лаборатории Сервье Индастри Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Рандомизированное открытое одноцентровое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Эзомепразол-Тева таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании Лабораториос Медикаментос Интернасионалес С.А., Испания, и препарата Нексиум® таблетки, покрытые оболочкой в дозе 40 мг, компании АстраЗенека АБ, Швеция, у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ипрамол Стери-Неб (ипратропиума бромид + сальбутамол, небулы 0,5 мг/2,5 мг) и монопрепаратов Атровент (ипратропиума бромид, раствор для ингаляций 0,5 мг) и Вентолин небулы (сальбутамол, небулы 2,5 мг) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Проводимое в 4 этапа по повторяющейся схеме сравнительное исследование биодоступности ибандроната в таблетках при однократном приеме в дозе 150 мг здоровыми добровольцами мужского и женского пола (натощак)

Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности, безопасности и влияния на качество жизни препарата Кальцитонин-Тева и препарата Миакальцик у женщин с постменопаузальным остеопорозом

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксифлоксацин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия)

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин-Тева таблетки 2 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд, Венгрия) и Кардура таблетки 2 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, капсулы 100 мг, производства “Pliva Hrvatska d.o.o”, Республика Хорватия и Гливек® капсулы 100 мг производства “Novartis Pharma Stein AG”, Швейцария

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Иматиниб-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Тева) и Гливек®, таблетки, покрытые оболочкой 400 мг производства (Новартис)

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 40 мг (Тева Фарма, С.Л.У., Испания) и Ультоп капсулы кишечнорастворимые 40 мг (КРКА, д.д., Ново место, Словения)