Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433
Клинические исследования
новые препараты · 8 214 исследований
Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности лечения ленватинибом в комбинации с пембролизумабом по сравнению с лечением на выбор лечащего врача у пациенток с распространенным раком эндометрия
Основная цель: Оценить эффективность терапии препаратом Алфлутоп при внутримышечном введении по сравнению с Плацебо на основании изменения индекса WOMAC (боль) на Неделе 4 относительно исходного уровня на Неделе 0 у пациентов с остеоартрозом коленных суставов. Дополнительные цели: Оценить влияние препарата Алфлутоппри внутримышечном введении по сравнению с Плацебо (двойной-слепой период) и по результатам повторного курса (открытый период) на следующие показатели эффективности и безопасности у пациентов с остеоартрозом коленных суставов : Изменение индекса WOMAC (боль, скованность, функция); Оценка эффективности по критериям ответа OMERACT-OARSI; Изменение балла по опроснику здоровья EQ-5D; Изменение балла по шкале «Общая оценка состояния пациентом» (Patient’s Global Assessment, PGA); Изменение балла по шкале «Общая оценка состояния исследователем» (Investigator’s Global Assessment, IGA); Изменение балла по шкале «Общая оценка боли пациентом по шкале ВАШ»; Число дней без обезболивающих препаратов сопутствующей терапии и изменение их суточной дозы (мелоксикам или парацетамол); Изменение hs-СРБ; Частота развития нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ) различной степени тяжести по данным субъективных жалоб, лабораторных исследований, физикального осмотра, оценке жизненных показателей и электрокардиографии (ЭКГ).
Основная цель: Оценить эффективность терапии препаратом Алфлутоп при внутримышечном введении по сравнению с Плацебо на основании изменения индекса WOMAC (боль) на Неделе 4 относительно исходного уровня на Неделе 0 у пациентов с остеоартрозом коленных суставов. Дополнительные цели: Оценить влияние препарата Алфлутоппри внутримышечном введении по сравнению с Плацебо (двойной-слепой период) и по результатам повторного курса (открытый период) на следующие показатели эффективности и безопасности у пациентов с остеоартрозом коленных суставов : Изменение индекса WOMAC (боль, скованность, функция); Оценка эффективности по критериям ответа OMERACT-OARSI; Изменение балла по опроснику здоровья EQ-5D; Изменение балла по шкале «Общая оценка состояния пациентом» (Patient’s Global Assessment, PGA); Изменение балла по шкале «Общая оценка состояния исследователем» (Investigator’s Global Assessment, IGA); Изменение балла по шкале «Общая оценка боли пациентом по шкале ВАШ»; Число дней без обезболивающих препаратов сопутствующей терапии и изменение их суточной дозы (мелоксикам или парацетамол); Изменение hs-СРБ; Частота развития нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ) различной степени тяжести по данным субъективных жалоб, лабораторных исследований, физикального осмотра, оценке жизненных показателей и электрокардиографии (ЭКГ).
Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев
Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера
Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови)
Открытое, рандомизированное исследование фазы 2, в котором сравнивается пероральный иксазомиб в комбинации с дексаметазоном и пероральный помалидомид в комбинации с дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования
Открытое, одноцентровое, нерандомизированное клиническое исследование безопасности и реактогенности трехвалентной вакцины гепатита В рекомбинантной дрожжевой Бубо®-Унигеп у здоровых добровольцев после однократной внутримышечной инъекции
Мультицентровое рандомизированное клиническое исследование применения препарата BP1.3656 в сравнении с плацебо для лечения нарушения потребления алкоголя
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести
Исследование II фазы по оценке препарата BB-401 (антисмысловой по отношению к рецепторам эпидермального фактора роста (EGFR) конструкции ДНК для внутриопухолевого введения) при лечении пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ), для которых все существующие стандартные методы терапии оказались неэффективными
№ ПрАЦ/ПБ-IV/2017 Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Простатилен® АЦ, суппозитории ректальные (производства ЗАО Медико-биологический научно-производственный комплекс Цитомед) при лечении мужчин с различными нарушениями сперматогенеза
Рандомизированное, открытое многоцентровое исследование, неразрывной Фазы 2/3 по изучению эффективности и безопасности препарата рогаратиниб (BAY 1163877) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномой, экспрессирующей FGFR, которые получили предшествующую платиносодержащую химиотерапию
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.