Клинические исследования

Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения

Многоцентровое открытое исследование Ib фазы с целью изучения препарата PDR001 в комбинации с двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в неселективной по статусу PD-L1 популяции пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Козэнтикс® у больных среднетяжелым и тяжёлым вульгарным псориазом

Основная задача исследования: • доказать сопоставимую эффек-тивность делафлоксацина и моксифлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки (т.е. снижения выраженности симптомов заболевания через 96 часов [±24 часа] после первого применения исследуемого препарата) при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (ВБП), относящихся к популяции «Intent-to-Treat» (ITT). Дополнительные задачи исследования: • Доказать клиническую эффективность делафлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения при лечении взрослых пациентов с ВБП в сравнении с препаратом сравнения для внутривенного (внутривенного и пе-рорального) применения на основании эффективности лечения в популяциях CE и ITT на момент проведения контрольного визита оценки результатов лечения, т.е. через 5-10 дней после последнего применения исследуемого препарата. • Доказать сопоставимую эффек-тивность делафлоксацина и моксифлок-сацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения на основании частоты случаев ранней клинической эффективности при лечении взрослых пациентов с ВБП в популяции «Intent-to-Treat» для оценки бактериоло-гической эффективности лечения (MITT). • Провести оценку бактериологической эффективности делафлоксацина в отношении респираторных возбудителей. • Оценить безопасность и перено-симость делафлоксацина для внутривенного (внутривенного и перорального) применения при лечении взрослых больных ВБП. • Оценить общую смертность (с учетом всех случаев смерти, независимо от причины) среди взрослых больных ВБП в день 28. • Оценить фармакокинетику дела-флоксацина у взрослых больных ВБП.

Цели исследования: • Цель компонента №1 (исследование IIb фазы по оценке индукционной тера-пии) заключается в изучении зависимо-сти ответа дозы, эффективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в качестве средства для индукции клинической ремиссии (при помощи системы оценки активно-сти язвенного колита Мейо без учета общей оценки врача [адаптированная оценка по шкале Мейо]) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита для иден-тификации предназначенной для индук-ции ремиссии дозы препарата АВТ-494 с целью дальнейшего изучения в компо-ненте №2. • Задача компонента №2 (исследова-ние III фазы по оценке индукционной те-рапии) заключается в изучении эффек-тивности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для индукции клинической ремиссии (на основании адаптированной оценки по шкале Мейо) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита. • Задача компонента №3 (исследова-ние III фазы по оценке поддерживающей терапии) заключается в изучении эф-фективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для достижения клиниче-ской ремиссии (на основании адаптиро-ванной оценки по шкале Мейо) у пациен-тов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита, у которых был достигнут ответ (на ос-новании адаптированной оценки по шкале Мейо) после индукции ремиссии с ис-пользованием препарата АВТ-494.

Цель исследования: Заключается в оценке безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-494 у пациентов с язвенным колитом, у которых не был достигнут ответ в конце периода индукционной терапии в исследовании M14-234 (компоненты 1 и 2), либо произошла утрата ответа в ходе периода поддерживающей терапии в исследовании M14-234 (компонент 3), либо которые успешно завершили участие в исследовании M14-234

Цели исследования: • Цель компонента №1 (исследование IIb фазы по оценке индукционной тера-пии) заключается в изучении зависимо-сти ответа дозы, эффективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в качестве средства для индукции клинической ремиссии (при помощи системы оценки активно-сти язвенного колита Мейо без учета общей оценки врача [адаптированная оценка по шкале Мейо]) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита для иден-тификации предназначенной для индук-ции ремиссии дозы препарата АВТ-494 с целью дальнейшего изучения в компо-ненте №2. • Задача компонента №2 (исследова-ние III фазы по оценке индукционной те-рапии) заключается в изучении эффек-тивности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для индукции клинической ремиссии (на основании адаптированной оценки по шкале Мейо) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита. • Задача компонента №3 (исследова-ние III фазы по оценке поддерживающей терапии) заключается в изучении эф-фективности и безопасности препарата АВТ-494 по сравнению с плацебо в каче-стве средства для достижения клиниче-ской ремиссии (на основании адаптиро-ванной оценки по шкале Мейо) у пациен-тов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита, у которых был достигнут ответ (на ос-новании адаптированной оценки по шкале Мейо) после индукции ремиссии с ис-пользованием препарата АВТ-494.

Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное исследование безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетических свойств препарата CF-301, изучаемого в сравнении с плацебо на фоне проведения стандартной антибактериальной терапии взрослым пациентам с инфекциями крови (бактериемией), вызванными Staphylococcus aureus, в том числе с эндокардитом

Открытое многоцентровое исследование III фазы с одной группой исследования для оценки иммуногенности, безопасности и реактогенности комбинированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), с уменьшенным содержанием антигенов дифтерии и коклюша, Бустрикс™, производства компании ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой в качестве бустерной дозы здоровым участникам в возрасте четырех лет и старше в Российской Федерации

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата КЕТОРОЛАК, спрей назальный (ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко) в сравнении с препаратом КЕТАНОВ®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл (С.К. Терапия С.А., Румыния) при болевых синдромах травматического происхождения для установления его безопасности и эффективности, 3 фаза

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное (два периода), с двумя последовательными приемами, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (ООО МБА-групп Россия) и Зивокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико), у здоровых добровольцев при приеме натощак

Рандомизированное исследование 3 фазы для изучения применения комбинации ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией в сравнении с применением только химиотерапии в качестве первой линии терапии немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) IV стадии. (CheckMate 9LA: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 9LA)

6-месячное, рандомизированное, открытое, сравнительное исследование SAR341402 и НовоЛога®/НовоРапида® в параллельных группах у взрослых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин гларгин, с 6-месячным дополнительным периодом оценки безопасности (GEMELLI 1)

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Многоцентровое, рандомизированное, слепое для исследователей и пациентов исследование в параллельных группах (Фаза 2А) для оценки эффективности и безопасности бимекизумаба и цертолизумаба пэгола у пациентов с активным анкилозирующим спондилоартритом

Исследование препарата Максигезик при острой зубной боли: многоцентровое, рандомизированное исследование, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности действия препарата Максигезик и Парацетамола у пациентов с умеренной или сильной болью в результате удаления по крайней мере двух третьих моляров

Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности, переносимости и эффективности иксекизумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с умеренным и тяжелым течением бляшковидного псориаза

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации Лидокаин +Феназон, капли ушные 10 мг + 40 мг, производства Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД., Индия и препарата Отипакс® капли ушные, производства Биокодекс, Франция у пациентов с острым средним отитом.