Клинические исследования

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости лекарственного препарата Фавипиравир + Цинка глюконат, 200 мг+70 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и лекарственного препарата АРЕПЛИВИР® (МНН: Фавипиравир), 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

Открытое исследование долгосрочной безопасности и переносимости нинтеданиба применяемого перорально в дополнение к стандартному лечению в течение не менее 2-х лет у детей и подростков с клинически значимым фиброзирующим интерстициальным заболеванием лёгких. (InPedILD ™ -ON).

Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19

Рандомизированное, в параллельных группах, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения эффективности и безопасности подкожного применения препарата секукинумаб (Козентикс) 300 мг у пациентов с активным периферическим спондилоартритом

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) натощак.

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Тербинафин, крем для наружного применения, 1% (ОАО Синтез, Россия), и Ламизил®, крем для наружного применения, 1% (ГСК Консьюмер Хелскер С.А., Швейцария), у пациентов с микозом стоп

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пантопразол (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Контролок® (Пантопразол), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Такеда ГмбХ, Германия) после приема пищи.

Открытое, рандомизированное, перекрестное, трехэтапное с частично повторным (репликативным) дизайном исследование биоэквивалентности препаратов BCD-199 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Нексавар у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата PRA023 в качестве индукционной терапии у пациентов с активным язвенным колитом средней и тяжелой степени

EPIK-B4: многоцентровое рандомизированное открытое исследование II фазы с активным контролем по оценке безопасности и эффективности применения дапаглифлозина в комбинации с метформином XR по сравнению с метформином XR в период терапии алпелисибом (BYL719) в комбинации с фулвестрантом у пациентов с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы с мутацией в гене PIK3CA после прогрессирования заболевания на фоне или по окончании эндокринной терапии

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности дабрафениба в комбинации с траметинибом у ранее проходивших лечение пациентов с местнораспространенным или метастатическим дифференцированным раком щитовидной железы, резистентным к радиойодтерапии, при наличии мутации BRAF V600E

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола

Основная цель • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании достижения клинической ремиссии при его применении в течение 13 недель. Дополнительные цели • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании улучшения эндоскопической картины, достижения симптоматического ответа и ремиссии, улучшения гистологической картины и заживления слизистой оболочки при его применении в течение 13 недель. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его ежедневном применении в течение 13 недель. • Оценить фармакокинетические свойства препарата VTX002. Цели дополнительного открытого этапа • Оценить эффективность препарата VTX002 в улучшении эндоскопической картины, достижении и поддержании симптоматического ответа и ремиссии, улучшении гистологической картины и заживлении слизистой оболочки при его применении в рамках дополнительного открытого этапа. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его применении в рамках до-полнительного открытого этапа. Вспомогательные цели • Оценить влияние применения пре-парата VTX002 на качество жизни, обу-словленное состоянием здоровья (HRQoL), и уровни биомаркеров.

Основная цель • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании достижения клинической ремиссии при его применении в течение 13 недель. Дополнительные цели • Оценить эффективность препарата VTX002 на основании улучшения эндоскопической картины, достижения симптоматического ответа и ремиссии, улучшения гистологической картины и заживления слизистой оболочки при его применении в течение 13 недель. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его ежедневном применении в течение 13 недель. • Оценить фармакокинетические свойства препарата VTX002. Цели дополнительного открытого этапа • Оценить эффективность препарата VTX002 в улучшении эндоскопической картины, достижении и поддержании симптоматического ответа и ремиссии, улучшении гистологической картины и заживлении слизистой оболочки при его применении в рамках дополнительного открытого этапа. • Оценить безопасность препарата VTX002 при его применении в рамках до-полнительного открытого этапа. Вспомогательные цели • Оценить влияние применения пре-парата VTX002 на качество жизни, обу-словленное состоянием здоровья (HRQoL), и уровни биомаркеров.

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран, капсулы, 150 мг (Симпекс Фарма Пвт. Лтд., Индия), и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Пирибедил Канон, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Рандомизированное открытое четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики препаратов Миладиан, таблетки, диспергируемые в полости рта, 3 мг + 5 мг (АО Валента Фарм, Россия), Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия), и Мелаксен, таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм Инк, США), с оценкой межлекарственного взаимодействия у здоровых добровольцев после приема пищи

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки диспергируемые, 500 мг (ПАО Биосинтез, Россия), и Эксиджад, Таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при приеме однократной дозы натощак здоровыми добровольцами