Все исследования · 14 276 исследований
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее.
Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита
Планируется изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства БОРТЕЗОМИБ для лечения пациентов с множественной миеломой.
Оценить безопасность и переносимость прегабалина при длительном применении у педиатрических пациентов в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у педиатрических и взрос-лых пациентов в возрасте 5–65 лет с ПГТК припадками.
Основная цель оценки эффективности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина по сравнению с плацебо в лечении ПГТК припадков, измеряемую частотой припадков в течение 28 дней. Второстепенная цель оценки эффек-тивности • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством ПГТК припадков у пациента с ответом на терапию • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством дней, на протяжении которых не отмечалось ПГТК, миоклонических, тони-ко/атонических, абсансных и клонических припадков. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую отсутствием ПГТК при-падков на протяжении последних 28 дней фазы оценки в двойном слепом режиме и на протяжении всей фазы оценки в двойном слепом режиме. • Продемонстрировать более высо-кую эффективность прегабалина, определяемую количеством времени до возникновения такого же общего количества ПГТК припадков в ходе 12-недельной фазы оценки в двойном слепом режиме, которое наблюдалось на протяжении фазы исходного уровня для каждого пациента.
Первичная задача исследования: • Определение безопасности и пере-носимости препарата Миоблок® (ввои-мого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) при длительном применении на протяжении до одного года у взрослых пациентов с выраженной гиперсаливацией. Вторичная задача исследования: • Оценка степени терапевтического эффекта препарата Миоблок® (вводимого в слюнные железы, в дозе 3500 единиц один раз в 13 недель) на основании параметров эффективности, измеряемых в установленные сроки после каждого введения препарата один раз в 13 недель на протяжении не более 1 года.
Цель исследования: установление эквивалент-ности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом. Задачи исследования 1. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших 20%, 50% и 70% улучшения в показателях активности течения ревматоидного артрита согласно критериям AСR через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 2. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших ремиссии и низкой активности за-болевания согласно критериям DAS28-CRP(4), SDAI, CDAI через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 3. Установить долю пациентов в каждой группе cо сохраняющейся средней и высокой активно-стью заболевания согласно критериям DAS28-CRP(4), SDAI, CDAI через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 4. Определить долю больных в каждой группе, у которых определялось появление связывающих антител к инфликсимабу, а также число случаев появления нейтрализующих антител к инфликсимабу. Выявить наличие/отсутствие корре-ляции между развитием иммунного ответа и эффективностью препарата. 5. Определить спектр, частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном вве-дении препаратов BCD-055 или Ремикейд® больным активным ревматоидным артритом.
Цель исследования: установление эквивалент-ности эффективности и равной безопасности препаратов BCD-055 и Ремикейд® при применении у больных активным ревматоидным артритом. Задачи исследования 1. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших 20%, 50% и 70% улучшения в показателях активности течения ревматоидного артрита согласно критериям AСR через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 2. Установить долю пациентов в каждой группе, достигших ремиссии и низкой активности за-болевания согласно критериям DAS28-CRP(4), SDAI, CDAI через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 3. Установить долю пациентов в каждой группе cо сохраняющейся средней и высокой активно-стью заболевания согласно критериям DAS28-CRP(4), SDAI, CDAI через 14, 30 и 54 недели после начала терапии. 4. Определить долю больных в каждой группе, у которых определялось появление связывающих антител к инфликсимабу, а также число случаев появления нейтрализующих антител к инфликсимабу. Выявить наличие/отсутствие корре-ляции между развитием иммунного ответа и эффективностью препарата. 5. Определить спектр, частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном вве-дении препаратов BCD-055 или Ремикейд® больным активным ревматоидным артритом.
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Ламивудин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства ООО Озон, Россия и Кивекса таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600+300 мг, производства Глаксо Вэллком С.А., Испания, с участием здоровых добровольцев
Исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого для профилактики повышенной кровопотери при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX (кодовое обозначение: PERSEPT 3)
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов АМЕЛОТЕКС®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Мовалис®, суспензия для приема внутрь 7,5 мг/ 5 мл, 100 мл (Берингер Ингельхайм Роксан Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Открытое, сравнительное, с параллельными группами исследование по подбору оптимальной дозировки и изучению эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Экзилак (тербинафина гидрохлорид + эконазола нитрат) раствор для наружного применения (ЗАО ВЕРТЕКС, Санкт-Петербург, Россия), в качестве монотерапии онихомикоза
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные (ИББС БИОМЕД С.А., Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ксидолол (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция, произведено ФармаВижн Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция в сравнении с препаратом Мовалис® (МНН: Мелоксикам), раствор для внутримышечного введения 15 мг/1,5 мл, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Берингер Ингельхайм Эспана С.А., Испания у пациентов с гонартрозом II – III рентгенологической стадии