Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Фаза III Россия
Симанод (Атазанавир) · АО «Фармасинтез»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Симанод капсулы 300 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Реатаз капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

26 февраля 2015 Ярославль 1 центр 48 участников П01/2014
Завершено Фаза III Россия
Иксазомиб (MLN9708) · Millennium Pharmaceuticals, Inc./ Милленниум Фармасьютикалс, Инк.

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором изучается поддерживающая терапия пероральным иксазомибом после начальной терапии у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, которым не проводилась трансплантация стволовых клеток.

26 февраля 2015 Санкт-Петербург, Киров и ещё 3 города 6 центров 23 участника C16021
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
ХЕПИЛОР · ФАРМАК ПАО

Оценка терапевтической эквивалентности лекарственного средства «ХЕПИЛОР», спрей для ротовой полости, производства ПАО «Фармак» (Украина) лекарственному средству «ГИВАЛЕКС», спрей, производства «Norgine Pharma» (Франция) у пациентов воспалительными заболеваниями воспалительными заболеваниями глотки и гортани.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 60 участников HPL-FMK прот. от 07.05.2014
Завершено Фаза I Беларусь
АльгиноМАКС · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 28 участников HPL-FMK прот. от 07.05.2014
Прекращено Фаза III Беларусь
ДИНАМИКО ФОРВАРД® · TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 30 участников HPL-FMK прот. от 07.05.2014
Завершено Фаза II Беларусь
TV-1106 · TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно

26 февраля 2015 Минск 1 центр 25 участников TV1106-IMM-20001
Завершено Фаза I Беларусь
BCD-055 (инфликсимаб) · ЗАО «Биокад»

Цель исследования: установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спонди-литом. Задачи исследования: 1. Исследовать сывороточную концентрацию инфлик-симаба в равновесном состоянии после 5 инфузий пре-парата BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. 2. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном введении препаратов BCD-055 или Ремикейда больным активным анкилозирующим спондилитом.

26 февраля 2015 Минск 2 центра 20 участников BCD-055-1/ASART-1
Завершено Фаза III Беларусь
AMR101 · Amarin Pharma, Inc.

Основная цель исследования — изучить влияние перевода с лечения препаратом Омакор ® (этило-вые эфиры омега-3 жирных кислот; преимуще-ственно комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] + докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов (ТГ) от ис-ходного уровня до недели 14 у пациентов с изна-чальным (т.е., до лечения препаратами, снижаю-щими уровень ТГ) уровнем ТГ натощак ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), установленным в момент скрининга или полученным из медицинской документации.

26 февраля 2015 Минск, Гомель 4 центра 35 участников AMR-01-02-0001
Завершено Фаза I Беларусь
АльгиноМАКС · ГНУ Институт биоорганической химии НАН Беларуси

Оценить безопасность и переносимость препарата АльгиноМАКС по общей врачебной оценке, с применением стандартного опросника, основным клинико-лабораторным показателям безопасности и степени эндотоксемии по ЛПС крови. Зарегистрировать частоту неблагоприятных явлений и оценить степень безопасности в процессе 4-недельного перорального приема препарата.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 28 участников MAX-BEL (ALGINO-01)
Прекращено Фаза III Беларусь
ДИНАМИКО ФОРВАРД® · TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Основная цель: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико Форвард, пленки диспергируемые в полости рта, в сравнении с препаратами Виагра и Динами-ко, таблетки покрытые пленочной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией. Второстепенные цели: Изучение клинической эффективности и безопасности препарата Динамико, таблетки покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Виагра, таблетки покрытые пеночной оболочкой у пациентов с эректильной дисфункцией.

26 февраля 2015 Минск 1 центр 30 участников CS-DYN01-13
Завершено Фаза II Беларусь
TV-1106 · TEVA Pharmaceutical Industries Ltd.

Первичные цели: определить безопасность и переносимость 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичные цели: оценить эффективность 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS). Исследовательские цели: • Оценить фармакокинетику (ФK) и ФK/фармакодинамику (ФД) взаимоотноше-ния между TV-1106, ИФР-I и скоростью рос-та у детей с дефицитом гормона роста (ДГР); • оценить комплаентность пациентов терапии с еженедельным введением TV-1106 по сравнению с ежедневным введением Генотропина®; • Определить безопасность и переноси-мость еженедельного введения TV-1106 во время продленного периода исследования безопасности; • Оценить созревание костей путем сравнения показателей соотношения костноговозраста с хронологическим воз-растом; • Оценить связанное со здоровьем качес-тво жизни (КЖ); • Оценить ожидаемый рост у взрослых с использованием метода Бейли - Пинно

26 февраля 2015 Минск 1 центр 25 участников TV1106-IMM-20001
Завершено Фаза I Беларусь
BCD-055 (инфликсимаб) · ЗАО «Биокад»

Цель исследования: установление фармакокинетической эквивалентности и равной безопасности при многократном введении препаратов BCD-055 и Ремикейд® больным активным анкилозирующим спонди-литом. Задачи исследования: 1. Исследовать сывороточную концентрацию инфлик-симаба в равновесном состоянии после 5 инфузий пре-парата BCD-055 или Ремикейд® больным активным анкилозирующим спондилитом. 2. Определить частоту и тяжесть нежелательных явлений при многократном введении препаратов BCD-055 или Ремикейда больным активным анкилозирующим спондилитом.

26 февраля 2015 Минск 2 центра 20 участников BCD-055-1/ASART-1
Завершено Фаза III Беларусь
AMR101 · Amarin Pharma, Inc.

Основная цель исследования — изучить влияние перевода с лечения препаратом Омакор ® (этило-вые эфиры омега-3 жирных кислот; преимуще-ственно комбинация эйкозапентаеновой кислоты [ЭПК] + докозагексаеновой кислоты [ДГК]) в дозе 4 г в сутки на лечение препаратом AMR101 в дозе 4 г в сутки на уровень триглицеридов (ТГ) от ис-ходного уровня до недели 14 у пациентов с изна-чальным (т.е., до лечения препаратами, снижаю-щими уровень ТГ) уровнем ТГ натощак ≥500 мг/дл и ≤1000 мг/дл (≥5,65 ммоль/л и ≤11,3 ммоль/л), установленным в момент скрининга или полученным из медицинской документации.

26 февраля 2015 Минск, Гомель 4 центра 35 участников AMR-01-02-0001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир + Эмтрицитабин · Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир + Эмтрицитабин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Ауробиндо Фарма Лтд, Индия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300/200 мг (Gilead Sciences, Ирландия)

25 февраля 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника EMTE03
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · ЗАО «АЛСИ Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ЗАО АЛСИ Фарма, Россия), и Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп, Германия), с участием здоровых добровольцев

25 февраля 2015 Ярославль 1 центр 28 участников R/0414-1
Завершено Фаза II Россия
Ланреотид (Ланреотид пролонгированного высвобождения) · Ипсен Фарма САС

Открытое исследование IIа фазы, проводимое с целью определения максимальной переносимой дозы и оценки безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических свойств ланреотида пролонгированного высвобождения (lanreotide PRF) при его применении в однократных повышающихся дозах для лечения пациентов с акромегалией, ранее контролируемой как октреотидом лар (Оctreotide LAR), так и ланреотидом Аутожель (lanreotide AUTOGEL)

25 февраля 2015 Казань, Кемерово, Нижний Новгород 3 центра 35 участников 8-55-52030-309
Завершено Фаза III Россия
Альфа1-ингибитор протеиназы (человеческий) модифицированный процесс (Альфа1-МП) (не применимо, Проластин- С) · «Грифолз Терапьютикс ЛЛС»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности еженедельного внутривенного введения альфа 1- ингибитор протеиназы (человеческий) в двух дозировках (60 мг/кг и 120 мг/кг) пациентам с эмфиземой легких, развившейся вследствие недостаточности альфа1-антитрипсина

25 февраля 2015 Санкт-Петербург, Петрозаводск и ещё 2 города 4 центра 50 участников GTi1201