Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после приема пищи
ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук"
Области
Фазы
Спонсоры
Исследования в центре
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд, Япония, у здоровых добровольцев натощак
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации
Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) у здоровых добровольцев натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мекинист® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака