Россия

ФГБНУ «Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук»

Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук"

Томск, Томская область 634050, г. Томск, пер. Кооперативный, д. 5
51
исследование идёт сейчас
393
исследования в базе
152
спонсора
396
исследований по данным реестра центров

Области

Кардиология 122
Онкология 110
Терапия (общая) 49
Эндокринология (терапевтическая) 26
Неврология 24
Психиатрия 22
Инфекционные болезни 18
Другое 17

Фазы

Биоэквивалентность 155
Фаза I 12
Фаза I–II 2
Фаза II 34
Фаза II–III 3
Фаза III 170
Фаза III–IV 2
Фаза IV 15

Исследования в центре

Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Пентоксифиллин · АО «Органика»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после приема пищи

10 сентября 2024 Томск 1 центр 54 участника PENT400-ORG-B-2/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Пентоксифиллин · АО «Органика»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 600 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения TRENTAL® CR (таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш., Турция) после однократного приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды

10 сентября 2024 Томск 1 центр 54 участника PENT600-ORG-B-2/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Пентоксифиллин · АО «Органика»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Пентоксифиллин (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг, АО Органика, Россия) и Препарата сравнения Трентал®400 (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, Зентива Праймет Лимитед, Индия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

4 сентября 2024 Томск 1 центр 40 участников PENT400-ORG-B-1/2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Ребамипид (РЕБАГИТ) · Компания ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

Открытое, сравнительное, рандомизированное перекрестное, четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов РЕБАГИТ®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика, и МУКОСТА®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Оцука Фармацевтикал Ко., Лтд, Япония, у здоровых добровольцев натощак

22 июля 2024 Томск 1 центр 120 участников 103-BES-202303
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ООО Велфарм-М, Россия) и препарата сравнения Трипликсам® (10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами натощак

13 июня 2024 1 центр 60 участников 22-AIPBWI-23
Завершено Фаза I
MIT-002 (Пембролизумаб, ЗакАрия) · СиннаГен Ко. (CinnaGen Co.)

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности, иммуногенности и эффективности в параллельных группах препарата MIT-002 и препарата Китруда® у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различной локализации

29 мая 2024 30 центров 200 участников MIT-002/1
Завершено Фаза III
Деносумаб · Хетеро Биофарма Лимитед

Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань.

10 апреля 2024 5 центров 30 участников HCR/III/DENOSOL/12/2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Рабепразол · Общество с ограниченной ответсвенностью «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев натощак

14 марта 2024 1 центр 50 участников 21-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Телмисартан+Амлодипин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

27 февраля 2024 1 центр 98 участников 23-103/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

15 января 2024 1 центр 50 участников 20-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Мекридон (Меглюмина акридонацетат) · ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН»

Сравнительное фармакокинетическое адаптивное исследование биоэквивалентности препарата Мекридон (меглюмина акридонацетат), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО ФАРМАКОР ПРОДАКШН, Россия) и препарата Циклоферон®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия) у здоровых добровольцев натощак

6 декабря 2023 1 центр 36 участников MAA-2023-04
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Траметиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Траметиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Мекинист® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского пола

30 ноября 2023 1 центр 108 участников RDPh_23_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Окскарбазепин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

17 ноября 2023 1 центр 80 участников 09-OXZBWI-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Периндоприл аргинин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл аргинин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

17 ноября 2023 1 центр 40 участников 17-PERBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Периндоприл эрбумин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприл эрбумин (таблетки 8 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Престариум А® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

17 ноября 2023 1 центр 40 участников 16-PERBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Саксаглиптин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Саксаглиптин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Онглиза® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг, АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

8 ноября 2023 1 центр 40 участников 18-SAXBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Кабозантиниб · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кабозантиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Кабометикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак

7 ноября 2023 1 центр 74 участника RDPh_23_14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Валсартан + Сакубитрил · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

3 ноября 2023 1 центр 176 участников 23-102/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Апиксабан · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

3 ноября 2023 1 центр 60 участников 23-100/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы
Бедаквилин · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Бедаквилин (таблетки, 100 мг, ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Сиртуро® (таблетки, 100 мг, ОАО Фармстандарт-УфаВИТА) у здоровых добровольцев после приема нормокалорийного завтрака

28 сентября 2023 1 центр 44 участника RDPh_23_05
Работаете в этом центре? Зарегистрируйтесь как исследователь и укажите центр — после проверки профиль станет подтверждённым, и спонсоры смогут пригласить вас в новые исследования.
Создать профиль