Республиканский научно-практический центр радиационной медицины и экологии человека

Основная цель • оценить эффективность и безопас-ность применения ривароксабана в сравнении с плацебо для предотвращения симптомати-ческой венозной тромбоэмболии (ВТЭ: тром-боз глубоких вен [ТГВ] нижних конечностей и нелетальная тромбоэмболия легочной арте-рии [ТЭЛА]) и смерти, обусловленной ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исклю-чить ТЭЛА) после выписки из больницы у па-циентов с соматической патологией с высо-ким риском. Вторичные цели Вторичные цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо у пациентов с соматической патологией с высоким риском после выписки из больницы по следующим ис-ходам: • Смерть, обусловленная ВТЭ (смерть вследствие ТЭЛА или смерть, при которой в качестве причины нельзя исключить ТЭЛА); • Симптоматическая ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА); • Комбинированный исход симптома-тической ВТЭ (ТГВ нижних конечностей и нелетальная ТЭЛА) и смертности по любой причине (СПЛП); • Комбинированный показатель симп-томатической ВТЭ (ТГВ нижних конечно-стей и нелетальная ТЭЛА), инфаркта мио-карда (ИМ), негеморрагического инсульта и сердечно-сосудистой (СС) смерти (смерти вследствие установленной СС причины, а также смерти, при которой СС причина не может быть исключена; в соответствии с этим определением смерть, обусловленная ВТЭ, считается СС смертью); • СПЛП. Поисковые цели Поисковые цели включают сравнение приме-нения ривароксабана и плацебо после выписки из больницы у пациентов с соматической па-тологией с высоким риском по следующим исходам: • Симптоматический ТГВ нижних ко-нечностей; • Симптоматическая нелетальная ТЭЛА; • Симптоматический ТГВ верхних ко-нечностей; • ИМ; • Негеморрагический инсульт; • Повторная госпитализация вследствие симптоматической ВТЭ (ТГВ нижних конеч-ностей или нелетальная ТЭЛА) в течение 30 дней после рандомизации.

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Основная цель Основная цель данного исследования заключа-ется в том, чтобы оценить эффективность в/в введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом (ПсА) на основании оценки уменьшения признаков и симптомов ПсА. Вторичные цели Вторичные цели заключаются в том, чтобы оценить следующие показатели в/в голиму-маба: • Эффективность, связанную с улучше-нием состояния псориатических бляшек на коже, функционального статуса, обусловленно-го состоянием здоровья качества жизни и других показателей состояния здоровья • Ингибирование прогрессирования структурных повреждений • Безопасность • Фармакокинетика (ФК), фармакоди-намика (ФД) и иммуногенность

Цель исследования: Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Государственное научное учреждение «Институт биоорганической химии НАН Беларуси», Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов Задачи исследования: • установить переносимость а-ранее определенных и апробио-ванных доз (по зарубежному аналогу) лекарственного сред-ства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь • оценить клиническую эффек-тивность применения опреде-ленных схем терапии (по зару-бежному аналогу) лекарствен-ного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь у больных миелодиспла-стического синдрома (МДС) всех типов • выявить и изучить характер, спектр, частоту, выражн-ность проявлений побочных эф-фектов и осложнений при опре-деленных режимах дозирования (по зарубежному аналогу) и схе-мах терапии лекарственного средства Децитабин, лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий 50мг во флаконах в упаковке №1, №5, производства Института биоорганической хи-мии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения миелодиспластического синдрома (МДС) всех типов.

Основные задачи исследования: • оценить эффективность препарата LR769, применяемого по двум схемам лечения (в дозе 75 мкг/кг и в дозе 225 мкг/кг) для купирования кровотечений у больных гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX; • оценить безопасность препарата LR769, включая его иммуногенное действие. Дополнительные задачи исследования: • определить фармакокинетические характеристики препарата LR769, вводимого в период отсутствия кровотечений больным гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX. Прочие задачи исследования: • оценить степень использования ресурсов системы здравоохранения больными ингибиторной формой гемофилии А или В, получающих препарат LR769.

Оценка эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Севофлуран, жидкость для ингаляций, производства СП ООО «ФАРМЛЭНД», Республика Беларусь, применяемого для ингаляционной анестезии, в сравнении с лекарственным средством Севоран, жидкость для ингаляций, производства Aesica Queenborough Ltd, Великобритания». Задачи: 1. Оценить сравнительную эффективность Севофлуран и Севоран, применяемых для ингаляционной анестезии. 2. Определить сравнительную переносимость и безопасность Севофлуран и Севоран, применяемых для ингаляционной анестезии.

Цели исследования: - определение частоты ПОТ и ОТ у пациентов в возрасте 2-18 лет с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой при терапии препаратом иммуноглобулина для внутривенного введения «БИОВЕН-МОНО®» - определение частоты ООТ у пациентов в возрасте 2-18 лет с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой при терапии препаратом иммуноглобулина для внутривенного введения «БИОВЕН-МОНО®»; - определение длительности ООТ на терапию препаратом «БИОВЕН-МОНО®», т.е. длительности ПОО и ОТ в популяции пациентов детского и подросткового возраста с хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой, в том числе определение % пациентов с уровнем тромбоцитов более 100-109 с уровнем тромбоцитов более 50-109/л в течение от 60 до 180 дней после старта терапии, не нуждающихся в дополнительной терапии после введения препарата «БИОВЕН-МОНО®»; - определение наличия и тяжести геморрагического синдрома у пациентов, включенных в исследование, в течение 60 дней после старта терапии;  определение безопасности терапии «БИОВЕН-МОНО®»путем оценки следующих параметров:  характера и частоты нежелательных явлений (НЯ);  профиля и выраженности НЯ;  наличия маркеров хронических гепатитов через 3 месяца и цитомегаловирусной инфекций через месяц после введения «БИОВЕН-МОНО®»;  наличия и выраженности гемолиза, наличия истинной и ложноположительной пробы Кумбса;  изменения показателей жизненно важных функций и клинически уместных лабораторных параметров после инфузии препарата «БИОВЕН-МОНО®».

Основная цель: оценка безопасности многократного применения препарата КУТЕНЗА в течение 12 месяцев у пациентов с диабетической перифериче-ской нейропатией в болевой форме Дополнительные цели: • оценка эффективности многократно-го применения препарата КУТЕНЗА в тече-ние 12 месяцев у пациентов с диабетической периферической

Первичной целью данного исследования является проспективная оценка эффекта препарата флутиказона фуроат (ФФ)/вилантерол (ВИ), порошок для ингаляций 100/25 мкг при приеме один раз в сутки по сравнению с плацебо на выживаемость участников с ХОБЛ средней степени тяжести (≥ 50 и ≤ 70 % предполагаемого ОФВ1) и с записью в истории болезни о сердечно-сосудистом заболевании или с повышенным риском развития такового. Вторичными целями являются: • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на степень снижения ОФВ1 • Оценка эффекта ФФ/ВИ по сравнению с плацебо на сердечно-сосудистую комбинированную конечную точку, состоящую из фактического значения смертей во время лечения, инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии и преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения.

Основная цель данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении уровня HbA1c у пациентов с сахарным диабетом типа 2 и неадекватным контролем на фоне диеты и физической нагрузки, и которые ранее не получали гипогликемической терапии либо не получали данное лечение в течение 90 дней до Скрининга Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении постпрандиального уровня глюкозы • Определение эффекта монотерапии ранолазином в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта монотерапии ранолазином в отношении каждой из следующих конечных точек: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина

Основная цель данного исследования: • определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке. Второстепенные цели данного исследования: • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении постпрандиального уровня глюкозы; • Определение эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении глюкозы сыворотки крови натощак Дополнительные цели данного исследования: • Оценка эффекта терапии ранолазином при его добавлении к глимепириду в отношении каждого из следующих параметров: уровень C-пептида сыворотки крови, инсулина сыворотки крови и глюкагона плазмы крови • Оценка фармакокинетики ранолазина Оценка безопасности и переносимости терапии ранолазином • при его добавлении к глимепириду у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.

Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей с гемофилией А; • изучение ФК профиля Биостат® у детей с гемофилией А. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей с гемофилией А.

Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей с гемофилией А; • изучение ФК профиля Биостат® у детей с гемофилией А. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей с гемофилией А.

Целью настоящего исследования – является оценка безопасности дутоглиптина при длительном применении у больных с сахарным диабетом 2 типа.

Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей и подростков с БВ; • изучение ФК профиля Биостат® у детей и подростков с БВ. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей и подростков с БВ.

Главная цель: • оценка эффективности Биостат® у детей и подростков с БВ; • изучение ФК профиля Биостат® у детей и подростков с БВ. Второстепенные цели: • оценка безопасности Биостат® у детей и подростков с БВ.

Оценка эффективности и безопасности дутоглиптина при лечении больных с сахарным диабетом 2 типа, получающих фоновую пиоглитазоновую терапию.