Словения

АО «КРКА, д.д., Ново место»

6
исследований идут сейчас
76
исследований в базе
75
Россия · идут 6
1
Казахстан

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 56
Фаза III 9
Фаза III–IV 1
Фаза IV 10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.

15 октября 2021 Томск 1 центр 90 участников 21-93/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор (90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

23 сентября 2021 Красногорск 1 центр 90 участников 21-92/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин + Периндоприл · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

25 марта 2021 Красногорск 1 центр 110 участников 20-91/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Напроксен + Парацетамол · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак

4 февраля 2021 Москва 1 центр 100 участников 20-87/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид + Периндоприл · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

28 декабря 2020 Томск 1 центр 110 участников 20-90/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.

21 декабря 2020 Томск 1 центр 110 участников 20-89/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин + Метформин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды

24 июля 2020 Красногорск 1 центр 74 участника 19-84/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприла эрбумин+Амлодипин+Розувастатин (8 мг+10 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Престанс® (периндоприла аргинин+амлодипин, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

10 марта 2020 Москва 1 центр 112 участников 19-78/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола после еды

30 декабря 2019 Москва 1 центр 100 участников 19-82/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

11 декабря 2019 Москва 1 центр 100 участников 19-81/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

20 сентября 2019 Ярославль 1 центр 76 участников 19-76/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Декскетопрофен · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак

13 августа 2019 Ярославль 1 центр 84 участника 19-77/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ситаглиптин (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак.

9 апреля 2019 Реутов 1 центр 100 участников 18-74/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак

11 марта 2019 Реутов 1 центр 60 участников 18-75/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прасугрел · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

31 января 2019 Томск 1 центр 90 участников 17-69 /R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амлодипин+Телмисартан · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

21 декабря 2018 Томск 1 центр 140 участников 18-71/R
Завершено Фаза III Россия
Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (Плюща листьев экстракт, Плюща листьев экстракт) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)

4 декабря 2018 Москва, Санкт-Петербург, Архангельск 6 центров 120 участников KKL332016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Розувастатин + Эзетимиб · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

27 сентября 2018 Томск 1 центр 120 участников 17-68/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан+Розувастатин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак

27 июля 2018 Томск 1 центр 144 участника 18-59/R
Завершено Фаза III–IV Россия
Телмиста® (Телмисартан), Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени

12 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 8 центров 150 участников KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU
Как компания названа в реестрах (8)
  • «КРКА, д. д., Ново место»
  • АО "КРКА, д. д., Ново место"
  • АО "КРКА, д.д., Ново место"
  • КРКА, д. д., Ново место
  • КРКА, д.д., Ново Место
  • КРКА, д.д., Ново место
  • КРКА, д.д., Ново место, Словения
  • КРКА, д.д.,Ново Место"