Словения

АО «КРКА, д.д., Ново место»

6
исследований идут сейчас
76
исследований в базе
75
Россия · идут 6
1
Казахстан

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2011201220132014201520162017201820192020202120222023202420252026

Фазы

Биоэквивалентность 56
Фаза III 9
Фаза III–IV 1
Фаза IV 10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксиламин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак

12 января 2018 Реутов 1 центр 70 участников 17-66/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

21 сентября 2017 Томск 1 центр 112 участников 17-64/R
Завершено Фаза IV Казахстан
Тенотен · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен® в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами

15 февраля 2017
Завершено Фаза IV Россия
Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

10 октября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 7 центров 300 участников KKL282016
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тенофовир + Эмтрицитабин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенофовир + Эмтрицитабин - КРКА, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Трувада®(тенофовир + эмтрицитабин, 300 мг + 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема пищи

5 июля 2016 Реутов 1 центр 70 участников 16-60/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид+Телмисартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Телмиста® Н (гидрохлоротиазид + телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата Микардис-Плюс® (гидрохлоротиазид+телмисартан, таблетки 25 мг + 80 мг, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

22 июня 2016 Томск 1 центр 150 участников 16-56/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Сумамед® форте (азитромицин, 200 мг/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак

11 января 2016 110 участников 15-57/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эторикоксиб · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения и препарата Аркоксиа® (эторикоксиб, 120 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Хаарлем, Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак

28 декабря 2015 Реутов 1 центр 80 участников 15-58/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дулоксента (Дулоксетин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дулоксента (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Симбалта® (дулоксетин, 60 мг, капсулы кишечнорастворимые, Эли Лилли энд Компани, США) у здоровых добровольцев после приема пищи

3 сентября 2015 60 участников 15-54/R
Завершено Фаза IV Россия
Налгезин® Форте (Напроксен) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)

21 июля 2015 Москва, Екатеринбург и ещё 2 города 4 центра 130 участников KCT 07/2014 – NALGESIN/RU
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Роксера® Комби (амлодипин + розувастатин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Роксера® Комби (амлодипин+розувастатин, 10+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчланд ГмбХ, Германия) и Крестор® (розувастатин 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

2 июня 2015 Реутов 1 центр 80 участников 14-51/R
Завершено Фаза III Россия
Мофлаксия (Моксифлоксацин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Эффективность и безопасность препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) в сравнении с препаратом Авелокс (моксифлоксацин, раствор для инфузий, 1,6 мг/мл) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией

1 июня 2015 Москва, Череповец 3 центра 240 участников KKL192014
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метопролол - КРКА (Метопролол) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Метопролол - КРКА (метопролол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Беталок® ЗОК (метопролол, 100 мг, таблетки с замедленным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак

18 мая 2015 80 участников 15-52/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Атордапин (Амлодипин+аторвастатин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Атордапин (амлодипин+аторвастатин, 10 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Кадуэт® (амлодипин+аторвастатин, 5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак

7 апреля 2015 128 участников 14-49/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Квентиакс® СР (Кветиапин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Квентиакс® СР (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Сероквель® Пролонг (кветиапин, 150 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев натощак

2 февраля 2015 100 участников 14-48/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мофлаксия (Моксифлоксацин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Мофлаксия (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Авелокс® (моксифлоксацин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер Фарма АГ, Германия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

3 декабря 2014 Ярославль 1 центр 40 участников 14-47/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азибиот® (Азитромицин) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Азибиот® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения), и препарата Сумамед® (азитромицин, 500 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) после однократного перорального приема натощак здоровыми добровольцами

30 октября 2014 Томск 1 центр 110 участников 14-46/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элицея® Ку-таб® (Эсциталопрам) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Элицея® Ку-таб® (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Ципралекс (эсциталопрам, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Х. Лундбек А/О, Дания), у здоровых добровольцев

3 октября 2014 Томск 1 центр 50 участников 14-42/R
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Фирмаста® НД 300 (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата Коапровель® (гидрохлоротиазид + ирбесартан, 25 мг + 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у здоровых добровольцев

28 июля 2014 Томск 1 центр 60 участников 14-45/R
Завершено Фаза III Россия
Септолете Тотал (Бензидамина гидрохлорид/Цетилпиридиния хлорид) · АО «КРКА, д.д., Ново место»

Сравнительное исследование эффективности и безопасности фиксированной комбинации цетилпиридиния хлорида 1 мг и бензидамина гидрохлорида 3 мг в виде пастилок у пациентов с болью в горле, связанной с инфекциями верхних дыхательных путей

27 сентября 2013 Москва, Санкт-Петербург, Архангельск 12 центров 330 участников KKL072012
Как компания названа в реестрах (8)
  • «КРКА, д. д., Ново место»
  • АО "КРКА, д. д., Ново место"
  • АО "КРКА, д.д., Ново место"
  • КРКА, д. д., Ново место
  • КРКА, д.д., Ново Место
  • КРКА, д.д., Ново место
  • КРКА, д.д., Ново место, Словения
  • КРКА, д.д.,Ново Место"