Actelion Pharmaceuticals Ltd.

Первичная цель Первичная цель – изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата бозентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет. Вторичные цели Вторичные цели — оценить эффективность, переносимость, безопасность применения препарата бозентан у детей, страдающих ЛАГ, в возрасте от ≥3 месяцев до<12 лет.

Первичная цель Первичная цель – изучить фармакокинетику (ФК) педиатрической формы препарата бозентан для применения у детей в дозах по 2 мг/кг 2 р/сут и 2 мг/кг 3 р/сут у детей, страдающих легочной артериальной гипертензией (ЛАГ), в возрасте от ≥3 месяцев до < 12 лет. Вторичные цели Вторичные цели — оценить эффективность, переносимость, безопасность применения препарата бозентан у детей, страдающих ЛАГ, в возрасте от ≥3 месяцев до<12 лет.

Первичная цель: Показать эффект ACT-293987 в отношении времени до первого клинического ухудшения у пациентов с ЛАГ. Вторичная цель: Оценить эффективность ACT-293987 в отношении способности переносить физическую нагрузку и другие вторичные и исследовательские конечные точки у пациентов с ЛАГ. Оценить эффективность и переносимость АСТ-293987 у пациентов с ЛАГ

Первичная цель: Показать эффект ACT-293987 в отношении времени до первого клинического ухудшения у пациентов с ЛАГ. Вторичная цель: Оценить эффективность ACT-293987 в отношении способности переносить физическую нагрузку и другие вторичные и исследовательские конечные точки у пациентов с ЛАГ. Оценить эффективность и переносимость АСТ-293987 у пациентов с ЛАГ

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.

Оценка безопасности и переносимости АСТ-064992 у пациентов с симптоматической лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ)

Первичная: Оценка эффективности АСТ-064992 в двух дозах (3 и 10 мг один раз в сутки) продлевать время до первого ухудшения состояния или первого смертного случая у пациентов с сим-птоматической легочной артериальной гипертензией. Вторичная: 1.Оценка эффективности АСТ-064992 в улучшении переносимости физической нагрузки. 2. Оценка безопасности и переносимо-сти АСТ-064992 у больных с симптома-тической легочной артериальной гипер-тензией.