ОАО Борисовский завод медицинских препаратов

Открытое рандомизированное перекрестное в 2 этапа 4 периода 4 последовательности, биоэквивалентное испытание лекарственных средств таблеток МЕТФОРМИН ЛОНГ, таблетки с модифицированным высвобождением 750мг, производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, таблетки пролонгированного действия 750мг, МЕРК САНТЭ С.А.С., Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

Открытое рандомизированное перекрестное в 2 этапа 4 периода 4 последовательности, биоэквивалентное испытание лекарственных средств таблеток МЕТФОРМИН ЛОНГ, таблетки с модифицированным высвобождением 750мг, производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, таблетки пролонгированного действия 750мг, МЕРК САНТЭ С.А.С., Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

Целью настоящего испытания является сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей пропафенона, а также двух его активных метаболитов 5-гидроксипропафенона и N-депропилпропафенона тестируемого лекарственного средства Пропафенон, таблетки, покрытые оболочкой по 150 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Ритмонорм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 мг производства Abbott GmbH & Co, KG Германия в условиях: однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак в репликативном дизайне; однократного перорального приема здоровыми добровольцами после еды в репликативном дизайне, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств МЕТФОРМИН Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг, производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, таблетки пролонгированного действия 1000 мг, Мерк Сантэ С.А.С., Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема после еды

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств МЕТФОРМИН Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг, производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, таблетки пролонгированного действия 1000 мг, Мерк Сантэ С.А.С., Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях многократного приема

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств МЕТФОРМИН Лонг, таблетки с модифицированным высвобождением 1000 мг, производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и ГЛЮКОФАЖ ЛОНГ, таблетки пролонгированного действия 1000 мг, Мерк Сантэ С.А.С., Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного приема натощак

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных средств Карведилол, таблетки 25 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Дилатренд, таблетки 25 мг, производства Roche S.p.A., Segrate, Milano, Италия, в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак и после еды, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций.

Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей метаболита MDL тестируемого лекарственного средства Ницерголин, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг производства Открытое Акционерное Общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь и Сермион, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг производства Pfizer Italia S.R.L., Италия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.

Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей метаболита MDL тестируемого лекарственного средства Ницерголин, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и Сермион, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг производства Pfizer Italia S.R.L., Италия в условиях однократного перорального приема здоровыми добровольцами натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных побочных реакций.