ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)

0
исследований идут сейчас
34
исследования в базе
34
Россия

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
2020202120222023

Фазы

Биоэквивалентность 34
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

31 марта 2023 Томск 1 центр 50 участников RDPh_18_17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

16 февраля 2023 Томск 1 центр 80 участников 12-LOZBWI-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

19 января 2023 Ярославль 1 центр 28 участников VEL-9
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

11 января 2023 Иваново 1 центр 30 участников BE-26042022-MoxWBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Томск 1 центр 30 участников RDPh_22_VILDBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_21_DAPBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

15 ноября 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_20_LINBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

14 ноября 2022 Томск 1 центр 40 участников 09_LEVBWI_22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

3 октября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-DTNBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лоперамид Велфарм (Лоперамид) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 сентября 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

22 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220522-DTNBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-ENXBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол Велфарм (Амброксол) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

8 июня 2022 Ярославль 1 центр 26 участников VEL-14
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

4 мая 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-100321-NDPBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

13 апреля 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-040321-ENXBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Суприламин (Хлоропирамин) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата СУПРИЛАМИН, таблетки, 25 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Супрастин®, таблетки, 25 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема высококалорийного завтрака

12 апреля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников VEL-12
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Монтелукаст · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Монтелукаст, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Сингуляр®, таблетки жевательные, 5 мг (произведено: Мерк Шарп и Доум Лтд., Соединенное Королевство) при приеме натощак здоровыми добровольцами

16 марта 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Индапамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Арифон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) при приеме натощак здоровыми добровольцами

10 января 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-8
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аторвастатин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

27 декабря 2021 Ярославль 1 центр 40 участников VEL-13
Как компания названа в реестрах (4)
  • ООО "Брайт Вэй Индастриз"
  • ООО "Брайт Вэй Индастриз""
  • Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
  • Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз»)