ОАО «Гедеон Рихтер»

2
исследования идут сейчас
58
исследований в базе
58
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
20122013201420152016201720182019202020212022202320242025

Фазы

Биоэквивалентность 52
Фаза I 1
Фаза III 4
Фаза IV 1
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное клиническое исследование биоэквивалентности с однократным применением препарата Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 1 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Анжелик®, Дроспиренон + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+ 1 мг (Байер Фарма АГ, Германия), у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе натощак

30 декабря 2020 Москва 1 центр 42 участника RU-KIFO-DRSP/EST-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности по сравнению фармакокинетики дабигатрана этексилата, капсулы, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

10 ноября 2020 Ярославль 1 центр 66 участников RU-KIFO-DBG-01-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении после приема пищи

21 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников RU-KKO-RIV-03-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

21 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-02-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое открытое рандомизированное с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Ксарелто® (ривароксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном применении натощак

17 июля 2020 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников RU-KKO-RIV-01-2019
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

18 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-03-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

13 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев

5 ноября 2019 Томск 1 центр 42 участника RU-KKO-MET/VIL-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Метформина гидрохлорид + Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янумет, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг + 50 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами

1 октября 2019 Санкт-Петербург 1 центр 38 участников RU-KKO-MET/SIT-02-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами

8 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 28 участников RU-KKO-SIT-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Левоноргестрел · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное одноцентровое перекрестное двухэтапное исследование с двумя последовательностями по оценке биоэквивалентности препарата Левоноргестрел, таблетки, диспергируемые в полости рта, 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Эскапел® таблетки (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак здоровыми добровольцами женского пола

26 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 50 участников RU-KKO-LNG-01-2018
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дроспиренон + Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное,двухэтапное исследование биоэквивалентности препарата Дроспиренон + Эстрадиол 2 мг/1 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Анжелик® таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер Фарма АГ, Германия) при однократном приеме у здоровых добровольцев женского пола в постменопаузе при приеме натощак

11 января 2019 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника RU-KKO-DRSP/EST-01-2018
Завершено Фаза III Россия
Эстрадиол · ОАО «Гедеон Рихтер»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности трансдермального спрея Эстрадиол 1,53 мг/доза (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) у женщин в постменопаузе с вазомоторными симптомами

24 мая 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 296 участников 84749
Завершено Фаза III Россия
Толперизона гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Толперизона гидрохлорид 450 мг таблетки с пролонгированным высвобождением (принимаемые 1 раз в день), производства ООО Гедеон Рихтер Польша, Польша, в сравнении с препаратом Мидокалм® 150 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой (принимаемые 3 раза в день), производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

15 декабря 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 10 центров 244 участника 84158
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол-Рихтер (Албендазол) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, суспензия для приема внутрь, 20 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол), суспензия для приема внутрь, 100 мг/ 5 мл (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи.

2 декабря 2016 Иваново 1 центр 70 участников 12012016-AlbenSusGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Албендазол-Рихтер (Албендазол) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, проводимое в четыре этапа перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия, произведено Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Немозол® (Албендазол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Ипка Лабораториз Лимитед, Индия) с однократным приемом у здоровых добровольцев после приема пищи

1 ноября 2016 Иваново 1 центр 70 участников 10102015-AlbenGR-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, капли для приема внутрь 250 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды

11 августа 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR02-BE/ISP/DRP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Диеногест · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак.

20 июля 2016 Москва 1 центр 40 участников 15DIE03-BE/DIE/TAB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гроприносин®-Рихтер (Инозин Пранобекс) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гроприносин®-Рихтер, сироп 50 мг/мл (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и Изопринозин, таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) у здоровых добровольцев после еды.

23 мая 2016 Москва 1 центр 60 участников 15GR01-BE/ISP/SYR
Как компания названа в реестрах (2)
  • ОАО "Гедеон Рихтер"
  • ОАО «Гедеон Рихтер»