Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Дерматология · OOO Новартис Фарма · 20 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
20 исследований
Завершено Фаза III Россия
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301

26 июня 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 15 центров 250 участников CQGE031C2302E1
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое двойное слепое исследование продолжения терапии секукинумабом подкожно с рандомизированной отменой для доказательства долгосрочной эффективности, безопасности и переносимости у пациентов с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжелого течения

27 февраля 2020 Санкт-Петербург, Казань и ещё 4 города 7 центров 50 участников CAIN457M2301E1
Завершено Фаза II Россия
ZPL389 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

12 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 25 центров 170 участников CZPL389A2203E1
Завершено Фаза II Россия
ZPL389 · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

10 июня 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 25 центров 170 участников CZPL389A2203
Завершено Фаза II Россия
Лигелизумаб (QGE031) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

31 мая 2019 Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск 4 центра 30 участников CQGE031C2202
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNSHINE)

25 января 2019 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 25 участников CAIN457M2301
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с целью изучения краткосрочной (на протяжении 16 недель) и долгосрочной (на протяжении до 1 года) эффективности, безопасности и переносимости двух режимов подкожных введений секукинумаба взрослым пациентам с гнойным гидраденитом средней тяжести или тяжёлого течения (SUNRISE)

25 января 2019 Санкт-Петербург, Ижевск и ещё 2 города 4 центра 25 участников CAIN457M2302
Завершено Фаза III Россия
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

7 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 8 центров 150 участников CQGE031C2302
Завершено Фаза III Россия
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов

2 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 11 центров 150 участников CQGE031C2303
Завершено Фаза III Россия
Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести

11 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 25 участников CAIN457A2311
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по оценке краткосрочной (16 недель) и долгосрочной (1 год) эффективности, безопасности и переносимости подкожного применения секукинумаба у пациентов с массой тела более 90 кг или выше с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести

23 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 9 центров 55 участников CAIN457A2324
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом

14 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 9 центров 40 участников CAIN457A2310
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности и переносимости подкожного введения секукинумаба (300 мг) в предварительно заполненных шприцах (2 мл) в течение 52 недель взрослым пациентам с бляшечным псориазом средней или тяжелой степени (исследование ALLURE)

9 сентября 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 6 центров 40 участников CAIN457A2323
Завершено Фаза IV Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Открытое проспективное нерандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффекта чистой кожи на качество жизни, связанное со здоровьем, на 16 и 52 неделе у пациентов со среднетяжелым или тяжелым бляшечным псориазом, получающих секукинумаб в дозе 300 мг подкожно, после предшествующей системной терапии или без нее

3 июня 2016 Санкт-Петербург, Екатеринбург и ещё 6 городов 9 центров 120 участников CAIN457A3401
Завершено Фаза II Россия
QGE031 · Новартис Фарма АГ

Открытое, многоцентровое исследование продолжения лечения с целью оценки долгосрочной безопасности препарата QGE031 в дозе 240 мг подкожно каждые 4 недели на протяжении 52 недель у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследовании CQGE031C2201

1 июня 2016 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 40 участников CQGE031C2201E1
Завершено Фаза II Россия
QGE031 · Новартис Фарма АГ

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование IIb фазы с контролем в виде плацебо и активного препарата, проводимое с целью поиска оптимальной дозы препарата QGE031 в качестве дополнительной терапии, а также изучения его эффективности и безопасности у пациентов с хронической спонтанной крапивницей

13 октября 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 6 центров 120 участников CQGE031C2201
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы подкожного применения секукинумаба (150 мг и 300 мг) в предварительно заполненных шприцах для демонстрации эффективности (включая замедление прогрессирования структурных повреждений), безопасности и переносимости на протяжении до 2 лет у пациентов с активным псориатическим артритом (FUTURE 5)

27 июля 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 11 центров 200 участников CAIN457F2342
Завершено Фаза III Россия
Секукинумаб (AIN457) · Новартис Фарма АГ

Оптимизация длительности терапии для поддержания кожи в нормальном состоянии у пациентов с хроническим простым псориазом умеренного и тяжелого течения: рандомизированное, многоцентровое, открытое с заслепленной оценкой, сравнительное 52-недельное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости подкожных инъекций секукинумаба в дозе 300 мг

5 июня 2015 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 8 центров 110 участников CAIN457A3302
Завершено Фаза III Россия
AIN457 (Секукинумаб) · Новартис Фарма АГ

52-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование терапии секукинумабом подкожно, с целью доказательства его эффективности в отношении индекса площади и тяжести ладонно-подошвенного пустулезного псориаза (ppPASI) через 16 недель лечения, по сравнению с плацебо, а также оценки долгосрочной безопасности, переносимости и общей эффективности у пациентов с хроническим ладонно-подошвенным пустулезным псориазом средней и тяжелой степени

14 февраля 2014 Москва, Батайск и ещё 2 города 4 центра 40 участников CAIN457A3301
Завершено Фаза III Россия
AIN457 (Секукинумаб) · Новартис Фарма АГ

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для демонстрации эффективности секукинумаба в дозе 150 и 300 мг при подкожном применении, на 16 неделе и для оценки безопасности, переносимости и долговременной эффективности продолжительностью до 132 недель у пациентов с ладонно-подошвенным псориазом средней и тяжелой степени тяжести

17 апреля 2013 Москва, Санкт-Петербург, Казань 3 центра 70 участников CAIN457A2312