Клинические исследования

Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами.

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодного исследования биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Фармасинтез, Россия), и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)

Сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Эпостим, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Фармапарк, Россия), и препарата НеоРекормон, раствор для внутривенного и подкожного введения (Ф.Хоффманн-Ля Рош АГ, Швейцария), при однократном подкожном и однократном внутривенном введении здоровым добровольцам

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одно-центровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО Фармпроект, Россия) и Эликвис® (МНН: Апиксабан), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев натощак

Двойное слепое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики и фармакокинетики препаратов GP40141, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Энплейт®, порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев при однократном подкожном введении

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50мг (ООО Лайф Сайнсес ОХФК, Россия) и Револейд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария)

Рандомизированное открытое, перекрестное, в двух последовательностях, двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата Аватромбопаг (ООО Гелеспон, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, препарату Доптелет (Дова Фармасьтикалз, США), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг у здоровых добровольцев мужского пола после приема пищи

Многоцентровое, открытое, проспективное, рандомизированное, адаптивное групповое последовательное исследование фазы 3 со слепой оценкой конечных точек для оценки эффективности и безопасности применения ПРОТРОМПЛЕКС ТОТАЛ для реверсии антикоагуляции, индуцированной прямым пероральным ингибитором фактора Xa у пациентов, которым требуется неотложное хирургическое вмешательство/ инвазивная процедура

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Позаконазол Кронофарм, суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата сравнения Ноксафил® суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (ООО МСД Фармасьютикалс, Россия) у здоровых добровольцев после приёма высококалорийного завтрака

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, производства АО ВЕРОФАРМ (Россия), и препарата Имновид®, производства Селджен Интернэшнл Сарл (Швейцария), в лекарственной форме капсулы, 4 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после еды

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Транексамовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ООО Эндокринные технологии, Россия), и Транексам®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (АО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Открытое исследование фазы 1, оценивающее безопасность, переносимость и фармакокинетику монотерапии Навитоклаксом и в комбинации с Руксолитинибом у пациентов с миелопролиферативными новообразованиями