Одноцентровое открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата RB-2502138, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении
Клинические исследования
Терапия (общая) · ООО «ПСК Фарма» · 25 исследований
Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2410114 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RВ 2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-0027 в сравнении с референтным препаратом после однократного приема натощак у здоровых субъектов
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак
Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев