Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · ООО «ПСК Фарма» · 25 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
25 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-2502138 · ООО «ПСК Фарма»

Одноцентровое открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата RB-2502138, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев при однократном внутривенном введении

28 мая 2026 55 участников RB-2502138-05
Идёт Фаза III Россия
RB-2410114 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, в параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RB-2410114 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с сезонным аллергическим ринитом

17 октября 2025 Москва, Новосибирск 3 центра 24 участника RB-2410114-03
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RВ-2502136 · ООО «ПСК Фарма»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RВ 2502136, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

30 сентября 2025 Москва 1 центр 30 участников RВ-2502136-05
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0023 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0023 при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

4 марта 2025 56 участников RB-0023-082024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0027 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата RB-0027 в сравнении с референтным препаратом после однократного приема натощак у здоровых субъектов

14 февраля 2025 32 участника RB-0027-122024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0002 (Адеметионин) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0002, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи

21 марта 2024 49 участников RB-0002-112023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0004 (Адеметионин) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0004, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг (ООО Эбботт Лэбораториз, Россия), с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

20 марта 2024 49 участников RB-0004-122023
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PSK-MAA · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное параллельное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PSK-MAA при однократном введении у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

19 февраля 2024 93 участника PSK-MAA-2023
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт-ПСК, раствор для подкожного введения, 25мг/мл (ООО ПСК Фарма) и Энбрел®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

4 июля 2023 Ярославль 1 центр 48 участников CT-250123-ETPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Адеметионин ПСК (Адеметионин) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Адеметионин ПСК таблетки кишечнорастворимые, 500 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Гептрал® таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

1 марта 2023 Иваново 1 центр 34 участника BE-16032020-AdePSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан ПСК (Ривароксабан) · ООО «ПСК Фарма»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан ПСК, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО ПСК Фарма, Россия) и Ксарелто®, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев-мужчин натощак

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 42 участника RIVAROX-4/22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Этанерцепт ПСК (Этанерцепт) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности лекарственных препаратов Этанерцепт ПСК, раствор для подкожного введения, 25 мг/0,5 мл (ООО ПСК Фарма, Россия) и Энбрел, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 25 мг/мл (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) у здоровых добровольцев мужского пола

28 июля 2022 Ярославль 1 центр 48 участников CT-210222-RAPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Миглустат ПСК (Миглустат) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Миглустат ПСК, капсулы 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и Завеска®, капсулы 100 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

20 июня 2022 Ярославль 1 центр 35 участников MGLST-01-2022
Завершено Фаза III Россия
PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) · ООО «ПСК Фарма»

Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО ПСК Фарма, Россия)

16 марта 2022 Санкт-Петербург, Иваново и ещё 9 городов 14 центров 335 участников CT-170121-PSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ритонавир · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббиВи, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

9 февраля 2022 Иваново 1 центр 32 участника BE-21122020-RitPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан ПСК (Мацитентан) · ООО «ПСК Фарма»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

4 февраля 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-23112020-MacPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК) · ООО «ПСК Фарма»

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

20 декабря 2021 Санкт-Петербург 1 центр 90 участников BE-10042020-DabPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Терифлуномид ПСК (Терифлуномид) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид ПСК таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Абаджио® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак.

22 января 2021 Ярославль 1 центр 90 участников BE-10042020-TrfPSK
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ПАСК (Аминосалициловая кислота) · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности препаратов ПАСК (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ПАСК-Акри® (Аминосалициловая кислота), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Акционерное общество Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (АО АКРИХИН)), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

16 ноября 2020 Пермь 1 центр 25 участников PAS-BE-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апрепитант · ООО «ПСК Фарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Апрепитант капсулы, 125 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и Эменд® капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

23 сентября 2020 Серпухов 1 центр 56 участников BE-07042020-AprPSK