Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Терапия (общая) · АО «ВЕРТЕКС» · 31 исследование

Компания
АО «ВЕРТЕКС»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
31 исследование
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Апиксабан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

2 июня 2026 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников BE-VRT-API-03-2026
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид + Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг+50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

3 ноября 2023 1 центр 30 участников BE-05052022-TorEplVer-20/50
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Торасемид + Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид+Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтных препаратов Toradiur® таблетки 10 мг (Viatris Healthcare Limited, Ирландия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

3 ноября 2023 1 центр 30 участников BE-05052022-TorEplVer-5/25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эплеренон · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак

24 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников BE-05052022-EplVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(мелатонин, Мелатонин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак

26 октября 2022 Иваново 1 центр 44 участника BE-29112021-MltVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Индапамид+Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Рамиприл капсулы 1.25 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и комбинации референтных препаратов Арифон® (индапамид) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) и Тритаце® (рамиприл) таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев

16 августа 2022 Ярославль 1 центр 50 участников CT-010921-RIVTX
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин + Рамиприл · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование с репликативным дизайном сравнительной фармакокинетики комбинированного препарата Лерканидипин + Рамиприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг + 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и комбинации двух монокомпонентных препаратов Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) + Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

29 июля 2022 Ярославль 1 центр 80 участников LERC-RAM-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи

10 июня 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-02092021-Riv20Ver
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

8 июня 2022 Иваново 1 центр 40 участников BE-02092021-Riv10Ver
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дабигатрана этексилат · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

25 мая 2022 Иваново 1 центр 90 участников BE-02092021_DbgVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Инозин пранобекс, · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Инозин пранобекс таблетки 500 мг (АО ВЕРТЕКС) и референтного препарата Изопринозин таблетки 500 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

29 апреля 2022 Серпухов 1 центр 40 участников BE-15062021-InprVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тикагрелор · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак

13 апреля 2022 Санкт-Петербург 1 центр 56 участников TGL-08-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леветирацетам таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Кеппра® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) с участием здоровых добровольцев натощак

17 марта 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-04042019-LeveVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гесперидин+Диосмин · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гесперидин + Диосмин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Детралекс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак

9 февраля 2022 Иваново 1 центр 34 участника Be-15062021-DHVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Осельтамивир · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное одноцентровое с репликативным дизайном сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Тамифлю®, капсулы (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема препаратов в каждом периоде натощак

3 ноября 2021 Ярославль 1 центр 60 участников OSLT-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гидроксизин-ВЕРТЕКС (Гидроксизин) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидроксизин – ВЕРТЕКС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде нато- щак

24 сентября 2021 Ярославль 1 центр 40 участников HYDROX-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат, таблетки 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Трекрезан, таблетки 200 мг (ООО Гротекс, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

18 августа 2021 Ярославль 1 центр 130 участников OXI-2020
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аленталь® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Аэртал® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг (Алмирал С.А., Испания) с участием здоровых добровольцев натощак

31 января 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-05082019-AcVer
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · АО «ВЕРТЕКС»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен капсулы 200 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Нурофен® Экспресс капсулы 200 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак

13 января 2020 Серпухов 1 центр 34 участника BE-24012019-IbuVer
Завершено Фаза III Россия
Аленталь® (Ацеклофенак) · АО «ВЕРТЕКС»

Многоцентровое, открытое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование в параллельных группах для подтверждения эффективности, безопасности и переносимости препарата Аленталь® крем для наружного применения 1,5 % производства АО ВЕРТЕКС, Россия в сравнении с препаратом Аэртал® крем для наружного применения производства ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия в качестве средства для локальной терапии острых травматических повреждений мягких тканей

7 ноября 2018 Санкт-Петербург, Казань и ещё 2 города 5 центров 132 участника 03122015-ALEV-001