Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леводопа+[Карбидопа], таблетки, 250 мг+25 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Синемет®/Sinemet®, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Клинические исследования
Неврология · ООО «Велфарм» · 12 исследований
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с многократным дозированием у здоровых добровольцев после еды
Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО Велфарм, Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды.
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Мелатонин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Мелаксен® (таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.