Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Неврология · ООО «Велфарм-М» · 9 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леводопа + Карбидопа · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Леводопа+[Карбидопа], таблетки, 250 мг+25 мг (ООО Велфарм-М, Россия) в сравнении с референтным препаратом Синемет®/Sinemet®, таблетки, 250 мг+25 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после приема натощак здоровыми добровольцами мужского и женского пола в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах

25 декабря 2025 Ярославль 1 центр 60 участников RDPh_25_13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Перампанел · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

10 октября 2024 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_24_15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с многократным дозированием у здоровых добровольцев после еды

26 августа 2024 Ростов 1 центр 48 участников CARF-BE-18-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Перампанел · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Перампанел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Файкомпа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 мг (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев при последовательном приеме натощак в перекрестном порядке с двумя периодами

20 мая 2024 1 центр 30 участников RDPh_24_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Карбамазепин, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производитель: ООО Велфарм, Россия) и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 200 мг (производитель: Новартис Фарма С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев после еды

17 мая 2024 60 участников CAR-BE-09-2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мемантин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мемантин, таблетки диспергируемые, 20 мг (ООО Велфарм-М, Россия) и препарата Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак при последовательном приеме по перекрестной схеме

15 января 2024 1 центр 24 участника RDPh_23_25
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Окскарбазепин · ООО «Велфарм-М»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Окскарбазепин (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, ООО Велфарм-М, Россия) и Препарата сравнения Трилептал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

17 ноября 2023 1 центр 80 участников 09-OXZBWI-21
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме натощак

14 ноября 2023 25 участников CAR-BE-20-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Карбамазепин · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Карбамазепин таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Велфарм, Россия), и Тегретол® ЦР, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев при приеме после еды

14 ноября 2023 25 участников CARF-BE-27-2022