Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Онкология · ООО «Фарм-Синтез» · 9 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
9 исследований
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-018-02 (Лапатиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды

26 марта 2026 78 участников PSZ-LAP-HV-BE-02
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-018-02 · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-018-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

24 октября 2025 78 участников PSZ-LAP-HV-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ГП-14-017-02 (Траметиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ГП-14-017-02 (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак

31 марта 2025 108 участников PSZ-ГП-14-017-02-HV-BE-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ленватиниб · ООО «Фарм-Синтез»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Ленватиниб, капсулы, 10 мг, (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного лекарственного препарата Ленвима®, капсулы 10 мг, (Эйсай Юроп Лимитед, Соединенное Королевство) у здоровых добровольцев натощак.

7 марта 2024 75 участников LVTNB-BE-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Помалидомид · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Помалидомид капсулы 4 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Имновид® капсулы 4 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак

8 сентября 2022 Москва 1 центр 34 участника BE-30062021-PmdPhS
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Суникапс (Сунитиниб) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное перекрестное в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Суникапс® капсулы 50 мг (ООО ФармСинтез, Россия) и референтного препарата Сутент® капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев натощак

28 июля 2022 Иваново 1 центр 34 участника BE-13042021-SutPhSn
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сорафениб (Эффароникс) · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Эффароникс таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и референтного препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

29 марта 2022 Ярославль 1 центр 50 участников BE-25082021-SrphPSin
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пазопаниб · ООО «Фарм-Синтез»

Открытое рандомизированное двухпериодное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Пазопаниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Фарм-Синтез, Россия) и Вотриент®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак

31 мая 2021 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника PZPB_2020
Завершено Фаза III Россия
Октрид-депо (Октреотид) · ООО «Фарм-Синтез»

Многоцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности лекарственных препаратов Октрид-депо, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ООО Фарм-Синтез) и Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия (ЗАО Фарм-Синтез) при комбинированной терапии с дексаметазоном в условиях медикаментозной или хирургической кастрации у больных кастрационно-резистентным раком предстательной железы

25 мая 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 12 центров 94 участника Octofor15