Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Кардиология · АО «Р-Фарм» · 19 исследований

Компания
АО «Р-Фарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
19 исследований
Идёт Фаза III Россия
Арцерикс® (Гофликицепт) · АО «Р-Фарм»

Международное, многоцентровое, открытое исследование препарата Гофликицепт, применяемого с целью разрешения и предотвращения атак у пациентов детского и подросткового возраста с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

21 сентября 2026 Москва, Санкт-Петербург 3 центра 10 участников CL04018389
Идёт Фаза III Россия
Гофликицепт (Арцерикс®, RPH-104), Олокизумаб (Артлегиа, L04041) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата гофликицепт и препарата второй линии терапии олокизумаб у пациентов с болезнью Стилла

6 апреля 2026 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 24 центра 85 участников CL04018375
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
ВАЛСАРЕПИН® (Валсартан + Сакубитрил) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

20 февраля 2026 68 участников CC09979357
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PT-SLX (Селексипаг) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PT-SLX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Апбрави, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мкг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

1 апреля 2025 82 участника CB011057163
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RPH-104 (Гофликицепт, Арцерикс®) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Одноцентровое, рандомизированное, когортное, простое слепое сравнительное клиническое исследование c целью оценки фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препарата RPH-104 при применении в новой дозировке 80 мг/мл и дозах 80 мг, 160 мг и 320 мг при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

28 октября 2024 220 участников CL04018366
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-EVR (Эверолимус, ТРАНСАКСЕПТ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-EVR, таблетки, 0,75 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Сертикан®, таблетки, 0,75 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

27 февраля 2023 140 участников CL04629119
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-VASA (Валсартан+Сакубитрил) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-VASA, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Юперио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

13 февраля 2023 50 участников CC09979131
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-TCG (Тикагрелор) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-TCG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев

9 января 2023 36 участников CB01821133
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев

1 ноября 2022 Москва 1 центр 50 участников CB011055161
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RB-004 (Эноксапарин натрия, Р-ЭНОКСАПАРИН НАТРИЯ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-004, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (AO Р-Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций, 10000 анти-Ха МЕ/мл (Санофи-Авентис Франс, Франция) у здоровых добровольцев

3 октября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 140 участников CB01948124
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
DT-RVR (Р-РИВАРОКСАБАН, Ривароксабан, B01765, TL-RVR-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RVR, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг, (АО Р-Фарм) в сравнении с референтным препаратом Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев

21 сентября 2022 Санкт-Петербург 1 центр 44 участника CB01765160
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
TL-DBG-c (Р-ДАБИГАТРАНА ЭТЕКСИЛАТ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное репликативное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DBG-c, капсулы, 150 мг (АО Р-Фарм, Россия), в сравнении с референтным препаратом Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев

23 июня 2022 Москва 1 центр 80 участников CB01764117
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 (Гофликицепт) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с рецидивирующим перикардитом,

31 марта 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 40 участников CL04018106
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан (TL-MCT-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

29 декабря 2021 Москва 1 центр 22 участника TL-MCT-t-01
Завершено Фаза III Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

10 ноября 2020 Санкт-Петербург, Оренбург 2 центра 20 участников CL04018077
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST

1 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 146 участников CL04018075
Завершено Фаза II–III Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

10 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 35 участников СL04018068
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метилдопа · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрестное с двумя периодами, двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метилдопа таблетки, 250 мг (ЗАО Р-Фарм, Россия) и Допегит® таблетки, 250 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) с участием здоровых добровольцев

31 октября 2014 Ярославль 1 центр 36 участников CC02136033
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пропафенон · АО «Р-Фарм»

Открытое, рандомизированное, одноцентровое перекрестное четырехэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Р-Фарм) и препарата Ритмонорм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Эбботт ГмбХ. и Ко. КГ) у здоровых субъектов при приеме внутрь после еды

1 октября 2014 Ярославль 1 центр 150 участников CC01207036