Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Эндокринология (терапевтическая) · 701 исследование

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
701 исследование
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Деносумаб · ООО «Гротекс»

Двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование фарма-кокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб, раствор для подкожного введения (ООО Гротекс, Россия) в сравнении с препаратом Пролиа®, раствор для подкожного введения (Амджен Европа Б.В, Нидерланды) при однократном введении здоровым добровольцам.

9 октября 2024 122 участника SB_907-I
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RB-0017 · ООО «ПСК Фарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата RB-0017 (ООО ПСК Фарма) с участием здоровых добровольцев

9 октября 2024 Ярославль 1 центр 115 участников RB-0017-082024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Канаглифлозин · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Канаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Инвокана®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия), у здоровых добровольцев

7 октября 2024 42 участника CGFZ001-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

4 октября 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/EMP-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZ-14/2024 · АО «Фармасинтез»

Одноцентровое проспективное исследование фармакокинетики и безопасности препарата при однократном и многократном приеме здоровыми субъектами

4 октября 2024 Ярославль 1 центр 45 участников PZ-14/2024
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лираглутид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препарата Лираглутид, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев при подкожном введении в дозе 0,6 мг, в перекрестном порядке, с двумя последовательностями, в двух периодах

3 октября 2024 Иваново 1 центр 30 участников RDPh_23_34
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, в двух периодах сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Эмпаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Синджарди® 5 мг/1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

30 сентября 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/EMP-02-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
RND322300 · АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND322300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

9 сентября 2024 Ярославль 1 центр 70 участников RND322300_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин-АМ (Дапаглифлозин) · АмантисМед ООО

Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дапаглифлозин-АМ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО АмантисМед, Республика Беларусь) и Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых субъектов при однократном приеме натощак

6 сентября 2024 40 участников DPGLF_AM_2024
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сапроптерин Канон (Сапроптерин) · ЗАО «Канонфарма продакшн»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Сапроптерин Канон, таблетки диспергируемые, 100 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Куван®, таблетки диспергируемые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи

6 сентября 2024 Москва 1 центр 27 участников SPT-BE-04-24
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Семаглутид · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование относительной биодоступности, биоаналогичности и иммуногенности препаратов Семаглутид (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, ООО АМЕДАРТ) и Оземпик® (раствор для подкожного введения, 0,5 мг/доза, НовоНордиск А/С, Дания) в параллельных группах у здоровых добровольцев после однократной подкожной инъекции

29 августа 2024 68 участников RDPh_23_32
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
PZN-189 · АО «Фармасинтез-Норд»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

20 августа 2024 Ярославль 1 центр 56 участников PZN-189
Идёт Фаза I Здоровые добровольцы Россия
PZN-181 · АО «Фармасинтез-Норд»

Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев

14 августа 2024 Ярославль 1 центр 50 участников PZN-181
Завершено Фаза III Россия
GP40261 (Инсулин лизпро) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование удовлетворенности разными шприц-ручками с препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом

14 августа 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 150 участников GP40261-Р4-03-02
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды

12 августа 2024 72 участника EAEU-GCO-MET/DAP-02-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид · ОАО «Гедеон Рихтер»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин + Метформина гидрохлорид 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) и препарата Сигдуо® 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев при приеме после еды

9 августа 2024 Ярославль 1 центр 72 участника EAEU-GCO-MET/DAP-01-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
WTBC13101 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBC13101 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) с участием здоровых добровольцев

9 августа 2024 Ярославль 1 центр 120 участников 13101-SR
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Алоглиптин · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Алоглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Випидия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (АО Нижфарм, Россия), у здоровых добровольцев

1 августа 2024 30 участников AGPN001-24
Завершено Фаза IV Россия
Инсулин лизпро (GP40261) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование оценки удовлетворенности препаратом GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 200 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) по сравнению с GP40261, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 МЕ/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у больных сахарным диабетом

1 августа 2024 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 9 центров 150 участников GP40261-Р4-03-01
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Саксаглиптин · ООО «Атолл»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Саксаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при однократном приеме у здоровых добровольцев

3 июля 2024 26 участников SAX001-24