Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Инфекционные болезни · ОАО «Фармстандарт-Лексредства» · 14 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ралтегравир · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Открытое рандомизированное перекрёстное с полным репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ралтегравир, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного препарата при однократном приёме внутрь натощак у здоровых добровольцев.

21 мая 2025 80 участников PHS-RLT-0225
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Джозамицин (PHS1423) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное, открытое, рандомизированное, полное репликативное, четырехпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата PHS1423, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.

30 ноября 2023 1 центр 50 участников PHS-JSM-1423
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Долутегравир · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Долутегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

25 июля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников PHS-DLT-0823
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0322 (Дасабувир, Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0322 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды

27 января 2023 Москва 1 центр 54 участника PHS-VKR-0322
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0422 (Софосбувир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0422 (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды.

27 декабря 2022 Санкт-Петербург 1 центр 40 участников PHS-SFV-0422
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PHS0222 (Глекапревир + Пибрентасвир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное с адаптивным дизайном исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата PHS0222, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды.

22 декабря 2022 Санкт-Петербург 1 центр 88 участников PHS-MVR-0222
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Глаксо Вэллком С.А., Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами

22 марта 2022 Москва 1 центр 34 участника PHS-VCV-0921
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Доксициклин ЭКСПРЕСС (Доксициклин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксициклин ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Юнидокс Солютаб®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев

5 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника DXC-DT/B01-18
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин ЭКСПРЕСС (Азитромицин) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин ЭКСПРЕСС (МНН: азитромицин), таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед® (МНН: азитромицин) таблетки диспергируемые, 1000 мг (производства Плива Хрватска д.о.о., Хорватия) у здоровых добровольцев

4 декабря 2018 Санкт-Петербург 1 центр 52 участника AZT-DT/B01-18
Завершено Фаза III Россия
Фосфоглив® УРСО (Урсодезоксихолевая кислота + Глицирризиновая кислота) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

№ Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® УРСО, капсулы (урсодезоксихолевая кислота 250 мг + глицирризиновая кислота 35 мг), производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия по сравнению с препаратом, содержащим урсодезоксихолевую кислоту 250 мг (Урсофальк, капсулы 250 мг, производства Др. Фальк ГмбХ, Германия) и препаратом, содержащим глицирризиновую кислоту 35 мг (Фосфоглив®, капсулы фосфолипиды 65,0 мг и глицирризиновая кислота 35 мг, производства ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) у пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

1 июля 2016 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 250 участников 200815-FGU
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Арбидол® (Умифеновир) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению безопасности и сравнительной фармакокинетики препарата Арбидол®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 25мг/5мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства) по сравнению с препаратом Арбидол®, капсулы 100 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства) у здоровых добровольцев

26 мая 2014 Санкт-Петербург 1 центр 32 участника ARB-CH/R01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ибупрофен · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

29 ноября 2013 Москва 1 центр 30 участников IBP/B01-13
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Азитромицин · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Сумамед®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Pliva Hrvatska d.o.o.,Республика Хорватия) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев

15 октября 2012 Москва 1 центр 24 участника AZT/B01-12
Завершено Фаза IV Россия
Арбидол (метилфенилтиометилдиметиламинометил-гидроксиброминдол карбоновой кислоты этилового эфира гидрохлорида моногидрат) · ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Арбидол® при лечении и профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).

22 сентября 2011 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 24 центра 865 участников ARB-M1/P01-11 АРБИТР