Клинические исследования

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, полностью репликативное, четырехпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (Ауробиндо Фарма Лимитед, Индия) и Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов БИСОПРОЛОЛ АВЕКСИМА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Авексима, Россия) и Конкор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Мерк, Россия) у здоровых добровольцев натощак

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леводопа+Бенсеразид, таблетки, 200 мг + 50 мг (ФГУП ЭНДОФАРМ) и Мадопар® 250, таблетки 200 мг + 50 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата OTC-FML-0125 (фторметолон), капли глазные, 0,1% (ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия) в сравнении с препаратом EFFLUMIDEX®, капли глазные суспензия, 0,1% (AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Германия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом.

Проспективное многоцентровое несравнительное одногрупповое клиническое исследование по изучению фармакокинетики, эффективности, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата LLFM19401 у пациенток с диагнозом HER2-слабоположительный рецидивный или метастатический рак молочной железы

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Амлодипин – Индапамид – Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (ТЕВА) и Трипликсам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг /2.5 мг/10 мг (Лаборатории Сервье), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.

Двойное-слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ИФН-Ч/БИ 500, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Биоферон, Россия) в сравнении с препаратом Гриппферон®, капли назальные, 10 000 МЕ/мл (ООО Фирн М, Россия) у пациентов с гриппом и/или ОРВИ

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов ДУТАСТЕРИД+ТАМСУЛОЗИН, капсулы с модифицированным высвобождением, 0,5 мг + 0,4 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.

Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности, иммуногенности и фармакокинетики препарата Фактор свертывания крови VIII + Фактор Виллебранда, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения у взрослых и детей старше 12 лет с тяжелой формой болезни Виллебранда.

Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата FCU1-BsFm/PP на фоне инфузий препарата 5-фторцитозин у пациентов c подтвержденным диагнозом прогрессирующей солидной опухоли

Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтными препаратами у здоровых добровольцев при приеме внутрь после еды

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Силденафил 20 (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО Рубикон, Республика Беларусь), в сравнении с препаратом Ревацио® (МНН: силденафил), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (производитель Фарева Амбуаз Зон Эндюстриэль-29 рут дез Эндюстри, 37530 Посе-Сюр-Сис, Франция, держатель РУ: Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-085 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Окревус® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с рассеянным склерозом c обострениями

Открытое несравнительное нерандомизированное клиническое исследование безопасности и переносимости препарата MMH-522 на здоровых добровольцах

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Хемофарм, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острого бронхита у взрослых

Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия) и Эрлеада, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Джонсон & Джонсон), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.

Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND082200 при приеме натощак здоровыми добровольцами

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы по оценке противоопухолевой эффективности препарата DZD8586 в сравнении с терапией по выбору исследователя у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой