Клинические исследования

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Энфувиртид ФС, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Фузеон®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 90 мг/1 мл (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у ВИЧ-1 инфицированных пациентов в комбинации с другими антиретровирусными средствами при неэффективности предшествующей терапии

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Микафунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Микамин®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Каспофунгин ФС, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в сравнении с препаратом Кансидас®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с инвазивным кандидозом

Многоцентровое открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности препаратов Гозерелин ФС, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Золадекс®, капсула для подкожного введения пролонгированного действия, 3,6 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с локализованным, местно-распространенным или метастатическим раком предстательной железы

Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс ФС, таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Натива, Россия) и Эксиджад®, таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Ривастигмин ФС, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО Натива, Россия) и препарата Экселон®, трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин ФС, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (ООО Натива, Россия) и Трилептал®, таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев.

№ SRF-FS-01.2015 Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Сорафениб ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО Натива, Россия) и препарата Нексавар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Байер Фарма АГ, Германия)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Микофеноловая кислота ФС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Майфортик® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария)

Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.

Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.

Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Открытое, сравнительное, рандомизированное, перекрестное клиническое исследование фармакокинетики, биодоступности и безопасности препаратов Саквинавир-натив таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Натива, Россия) и Инвираза® таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) у здоровых добровольцев

Слепое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Левомепромазин-натив, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (ООО Натива, Россия и препарата Тизерцин®, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг (ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия), с участием здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Ралтитрексид ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Томудекс (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) для лечения пациентов с распространенным колоректальным раком

Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Меркаптопурин ФС таблетки, 50 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и Пури-Нетол таблетки, 50 мг (ГлаксоСмитКляйн ГмбХ и Ко.КГ, Германия)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Гидроксизин ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Атаракс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, (ЮСБ Фарма СА, Бельгия)

Открытое, рандомизированное, перекрёстное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов пеницилламина – таблеток, покрытых плёночной оболочкой 250 мг: препарата Пеницилламин ФС (ООО Натива, Россия) и препарата Купренил® (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль), с участием здоровых добровольцев

Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС (ЗАО Ф-Синтез, Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном введении

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата Капаметин® ФС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ЗАО Ф-Синтез, Россия) и препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд, Швейцария)