Клинические исследования

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Многоцентровое, проводимое в два этапа клиническое исследование оценки эффективности, безопасности и подбора дозы препарата Авирус у пациентов с хроническим гепатитом С, генотип 1

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тадалафил (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, ООО Велфарм) в сравнении с препаратом Сиалис® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Фонтурацетам (таблетки, 100 мг, ООО Мосмедпрепараты) в сравнении с препаратом Фенотропил® (таблетки, 100 мг, ПАО Валента Фарм) у здоровых добровольцев после приема пищи

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода

52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с двойной маскировкой для оценки возможности снижения дозы системных кортикостероидов (пероральных и парентеральных) в параллельных группах пациентов с тяжелой бронхиальной астмой при назначении февипипранта раз в сутки на фоне стандартной терапии

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое, с использованием плацебо и активного препарата сравнения в качестве контроля, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с умеренным или тяжелым бляшечным псориазом

III фаза, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное для исследователя, перекрестное, сравнительное исследование не меньшей эффективности воспроизведенного препарата латанопрост, 0,05 мг/мл, глазные капли (Польфарма С.А.), в сравнении с препаратом Ксалатан® (латанопрост, офтальмологический раствор 0,005%, Пфайзер) у пациентов с офтальмологической гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой.

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование индукционной терапии по оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб (ABT-494) у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Открытое несравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров препарата Мускулив, таблетки при однократном применении в нарастающих дозах с последующим периодом многократного применения в нарастающих дозах у здоровых добровольцев

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак

Проспективное, открытое исследование фармакокинетики препарата Вилдегра®, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО Озон, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь натощак.

Рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных когортах исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Цель исследования M14-675 (III фазы по индукционной терапии) заключалась в оценке эффективности и безопасности применения препарата упадацитиниб 45 мг 1 р/д по сравнению с плацебо в индуцировании клинической ремиссии (по адаптированной шкале Мейо) у пациентов с умеренной или тяжелой формой язвенного колита (ЯК) в активной фазе.

Главная цель: сравнить общую частоту случаев объективного ответа (ОЧО) при лечении препаратом JHL1101 в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (J-CHOP) и ритуксимабом (Мабтера) в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (R-CHOP) через 6 циклов лечения пациентов, ранее не проходивших лечение диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ). Второстепенные цели: 1. Сравнительный анализ безопасности двух групп лечения пациентов с ДВККЛ. 2. Сравнительный анализ частоты полного ответа (ПО) через 6 циклов лечения, выживаемость без прогрессирования заболевания по итогам 1 года, выживаемость без возникновения каких-либо событий по итогам 1 года и общую выживаемость в двух группах. 3. Сравнительный анализ иммуногенности препарата JHL1101 и ритуксимаба (Мабтера) у пациентов с ДВККЛ. 4. Оценка фармакокинетических показателей препарата JHL1101 и ритуксимаба (Мабтера) у пациентов с ДВККЛ и фармакокинетические характеристики пациентов, у которых возникли реакции, связанные с инфузией. 5. Сравнительный анализ фармакодинамики деплеции B-клеток в двух группах лечения пациентов с ДВККЛ

Главная цель: сравнить общую частоту случаев объективного ответа (ОЧО) при лечении препаратом JHL1101 в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (J-CHOP) и ритуксимабом (Мабтера) в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (R-CHOP) через 6 циклов лечения пациентов, ранее не проходивших лечение диффузной В-крупноклеточной лимфомы (ДВККЛ). Второстепенные цели: 1. Сравнительный анализ безопасности двух групп лечения пациентов с ДВККЛ. 2. Сравнительный анализ частоты полного ответа (ПО) через 6 циклов лечения, выживаемость без прогрессирования заболевания по итогам 1 года, выживаемость без возникновения каких-либо событий по итогам 1 года и общую выживаемость в двух группах. 3. Сравнительный анализ иммуногенности препарата JHL1101 и ритуксимаба (Мабтера) у пациентов с ДВККЛ. 4. Оценка фармакокинетических показателей препарата JHL1101 и ритуксимаба (Мабтера) у пациентов с ДВККЛ и фармакокинетические характеристики пациентов, у которых возникли реакции, связанные с инфузией. 5. Сравнительный анализ фармакодинамики деплеции B-клеток в двух группах лечения пациентов с ДВККЛ

Открытое рандомизированое III фазы исследование для оценки энфортумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у пациентов, ранее проходивших лечение по поводу местнораспространенного или метастатического уротелиального рака

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гефитиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО ИНМЕДТРЕЙД, Россия) в сравнении с препаратом Иресса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола

Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы, изучающее эффективность, безопасность и переносимость BiTE® антитела блинатумомаб в качестве консолидационной терапии в сравнении со стандартной консолидационной химиотерапией у пациентов детского возраста с первым рецидивом острого B-клеточного лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) высокого риска

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки 10 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Норваск®, таблетки 10 мг, производитель Р-Фарм Германия ГмбХ, Германия, у здоровых добровольцев