Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «Р-Фарм» · 135 исследований

Компания
АО «Р-Фарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
135 исследований
Прекращено Фаза I Россия
Олокизумаб · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Открытое исследование фазы 1 у участников с ревматоидным артритом для оценки влияния однократной дозы олокизумаба на фармакокинетику субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4

18 марта 2022 Москва 1 центр 40 участников CL04041026
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс (TL-DFR-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-DFR-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев

26 января 2022 Москва 1 центр 52 участника TL-DFR-t-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мацитентан (TL-MCT-t) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-MCT-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев

29 декабря 2021 Москва 1 центр 22 участника TL-MCT-t-01
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция (TL-NDR-s) · АО «Р-Фарм»

Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

21 октября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 60 участников TL-NDR-s-01
Завершено Фаза III Россия
Артлегиа (Олокизумаб) · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности нового режима применения препарата Артлегиа (МНН: олокизумаб) у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19) с признаками гипервоспаления

17 мая 2021 Москва, Воронеж 4 центра 220 участников СL04041094
Завершено Фаза III Россия
TL-RMD-l (Ремдесивир) · АО «Р-Фарм»

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-RMD-l по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у госпитализированных пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19)

10 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 13 центров 220 участников TL-RMD-l-01
Завершено Фаза III Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения рецидивов у пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

10 ноября 2020 Санкт-Петербург, Оренбург 2 центра 20 участников CL04018077
Завершено Фаза I Россия
RPH-120 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Многоцентровое, открытое, несравнительное, мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата RPH-120 (I фаза) с эскалацией дозы в режиме монотерапии у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

8 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 5 центров 30 участников СL01318076
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Софосбувир (TL-SFS-t, Софосбувир-ТЛ) · АО «Р-Фарм»

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-SFS-t, таблетки 400 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Совальди® (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев

19 августа 2020 Санкт-Петербург 1 центр 54 участника TL-SFS-t-02
Завершено Фаза III Россия
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид) · «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»

Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

14 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 28 центров 180 участников CL01072079
Завершено Фаза II–III Россия
RPH-104 + Олокизумаб · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)

3 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 25 центров 500 участников CL04041078
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния на показатели системного воспаления и исходы заболевания и безопасности препарата RPH-104 у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST

1 апреля 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 16 центров 146 участников CL04018075
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное многоцентровое открытое клиническое исследование безопасности и эффективности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

29 января 2020 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников CL04018071
Завершено Фаза III Россия
RPH-001 (Бевацизумаб) · АО «Р-Фарм»

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, с промежуточным анализом, клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата RPH-001 (биоаналога Авастина®, АО Р-Фарм, Россия ) в сравнении с Авастином® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в лечении пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого стадии IIIB/IV

7 ноября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 26 городов 35 центров 200 участников CL01011070
Завершено Фаза II–III Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Двойное-слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPH-104 для лечения пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом

10 октября 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 5 центров 35 участников СL04018068
Завершено Фаза III–IV Россия
Дельтиба (Деламанид) · Оцука Фармасьютикал, Ко., Лтд.

Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации

3 июня 2019 Архангельск 1 центр 10 участников CJ04391069
Завершено Фаза II Россия
ONC1-0013B · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата ONC1-0013B для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и эффективности, c целью определения терапевтической дозы у пациентов с метастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

15 мая 2019 Обнинск, Ярославль 2 центра 150 участников CL01069052
Завершено Фаза II Россия
RPH-104 · ООО «Р-Фарм Интернешнл»

Международное, Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата RPH-104, применяемого с целью разрешения и предотвращения повторных приступов у взрослых пациентов с семейной средиземноморской лихорадкой с резистентностью к колхицину или непереносимостью колхицина

28 февраля 2019 Москва, Санкт-Петербург 2 центра 30 участников СL04018065
Завершено Фаза III Россия
RPH-002 (цетуксимаб) · АО «Р-Фарм»

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи

6 ноября 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 18 центров 50 участников CL01002062
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
RPH-001 (бевацизумаб) · АО «Р-Фарм»

Двойное слепое рандомизированное сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препаратов RPH-001 (АО Р-Фарм, Россия) и Авастин® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при однократном внутривенном введении у здоровых добровольцев

29 мая 2018 Красногорск 1 центр 150 участников CL01011063