Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

ООО «Велфарм» · 156 исследований

Компания
ООО «Велфарм»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
156 исследований
Завершено Фаза III Россия
Севеламер · ООО «Велфарм»

Открытое перекрестное рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Севеламер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Велфарм-М, Россия), и препарата Ренвелла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг (Джензайм, Нидерланды), при применении у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на гемодиализе.

19 октября 2023 4 центра 60 участников MR20011-11
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Рабепразол · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рабепразол, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Париет®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг (Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после приема пищи

7 сентября 2023 1 центр 50 участников 15-RABBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Гликлазид · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Гликлазид (таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диабетон® МВ (таблетки с модифицированными высвобождением, 60 мг, Лаборатории Сервье, Франция) при приеме после еды здоровыми добровольцами

26 июня 2023 Томск 1 центр 34 участника 13-GLIBWI-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Деферазирокс · ООО «Велфарм-М»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

21 июня 2023 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_23_DEFBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Валсартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2×160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами

31 марта 2023 Томск 1 центр 50 участников RDPh_18_17
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лозартан · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Лозартан (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ООО Велфарм, Россия) и Препарата сравнения Козаар® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, ОАО Органон, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак.

16 февраля 2023 Томск 1 центр 80 участников 12-LOZBWI-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Глимепирид · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Глимепирид (таблетки, 2 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Амарил® (таблетки, 2 мг, Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

19 января 2023 Ярославль 1 центр 28 участников VEL-9
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтного препарата Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак

11 января 2023 Иваново 1 центр 30 участников BE-26042022-MoxWBI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Баклофен · ООО «Велфарм»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Баклофен (таблетки 25 мг, ООО Велфарм, Россия) и препарата сравнения Лиорезал® (таблетки 25 мг, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола после еды.

22 ноября 2022 Томск 1 центр 40 участников 10-BACBWI-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Галвус®, таблетки, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Томск 1 центр 30 участников RDPh_22_VILDBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапаглифлозин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Форсига®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после приема натощак

18 ноября 2022 Ярославль 1 центр 30 участников RDPh_21_DAPBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Линаглиптин · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак

15 ноября 2022 Москва 1 центр 30 участников RDPh_20_LINBWI
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леветирацетам · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леветирацетам (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и Препарата сравнения Кеппра® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак

14 ноября 2022 Томск 1 центр 40 участников 09_LEVBWI_22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

3 октября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-DTNBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лоперамид Велфарм (Лоперамид) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

28 сентября 2022 Ярославль 1 центр 24 участника VEL-15
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метадоксин · ООО «Велфарм»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухэтапное, адаптивное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Метадоксин, таблетки 500 мг (Велфарм, Россия) и Метадоксил, таблетки 500 мг (Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

28 сентября 2022 Ярославль 1 центр 38 участников RDPh_22_01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Надропарин кальция · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Надропарин кальция раствор для подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фраксипарин, раствор для подкожного введения (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

12 сентября 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-NDPBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Далтепарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

22 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220522-DTNBW
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эноксапарин натрия · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО Велфарм, Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам

8 августа 2022 Ярославль 1 центр 54 участника CT-220422-ENXBW-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Амброксол Велфарм (Амброксол) · ООО «Брайт Вэй Индастриз»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амброксол Велфарм, таблетки, 30 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Лазолван®, таблетки 30 мг (АО Санофи Россия, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами

8 июня 2022 Ярославль 1 центр 26 участников VEL-14