Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

АО «Рафарма» · 33 исследования

Компания
АО «Рафарма»
Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
33 исследования
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
BEP115 · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препарата BEP115 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

24 марта 2026 Москва 1 центр 50 участников RAF-01-25
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
HMQ167 · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах и двух последовательностях исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата HMQ167 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

14 августа 2025 Ярославль 1 центр 40 участников RAF-03-24
Идёт Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
LPO010 (Тофацитиниб) · АО «Рафарма»

Открытое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LPO010 (АО Рафарма, Россия) и референтного препарата при приеме натощак у здоровых добровольцев

3 июня 2025 70 участников RAF-02-24
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
HGI043 (Элтромбопаг) · Синтон Б.В.

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препарата HGI043, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО Рафарма, Россия), и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак

6 июня 2024 1 центр 46 участников RAF-03-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Тадалафил (ZKB159) · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата ZKB159 (АО Рафарма, Россия) с участием здоровых добровольцев

23 ноября 2023 1 центр 50 участников RAF-02-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг и Янувия® (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами натощак

13 июня 2023 Москва 1 центр 40 участников SITAG-RAF-01-23
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами

3 мая 2023 Москва 1 центр 66 участников RVXBN-RAF-02-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ривароксабан · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, при однократном приеме внутрь здоровыми добровольцами после еды

3 мая 2023 Москва 1 центр 66 участников RVXBN-RAF-03-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сорафениб · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сорафениб (АО Рафарма, Россия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и Нексавар® (Байер АГ, Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг с участием здоровых добровольцев при приеме натощак

3 апреля 2023 Москва 1 центр 76 участников SRFNB-RAF-04-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Акситиниб · АО «Рафарма»

Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Акситиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (АО Рафарма, Россия), и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

16 марта 2023 Ярославль 1 центр 240 участников AXTNB-RAF-01-22
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сунитиниб · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

29 декабря 2022 Ростов 1 центр 28 участников СУН 05/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Олирамус (Эверолимус) · АО «Рафарма»

Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус®, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

30 ноября 2022 Ростов 1 центр 54 участника КИ 05/2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус (Олирамус) · АО «Рафарма»

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

6 августа 2021 Ярославль 1 центр 30 участников EVER-032021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
(Дазатиниб, Дазатиниб) · Синтон БВ

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и препарата Спрайсел®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США)

9 декабря 2020 Москва 1 центр 50 участников KI/0320-3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Сунитиниб · Синтон БВ

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО Рафарма, Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев

8 июля 2020 Москва 1 центр 26 участников KI/0419-3
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Леналидомид · Синтон БВ

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леналидомид, капсулы, 25 мг (АО Рафарма, Россия) и Ревлимид®, капсулы, 25 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария) с участием здоровых добровольцев мужского пола

25 октября 2019 Москва, Ярославль 2 центра 44 участника KI/0419-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эверолимус · Синтон БВ

№ Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус, таблетки, 10 мг (АО Рафарма, Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев

24 сентября 2019 Ярославль 1 центр 30 участников KI/0319-2
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Помалидомид · Синтон БВ

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Помалидомид, капсулы 4 мг (АО Рафарма, Россия) и Имновид®, капсулы, 4 мг (Селджен Интернэшнл Сарл, Швейцария), с участием здоровых добровольцев

4 марта 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников KI/0618-2
Завершено Фаза III Россия
Бендамустин · АО «Рафарма»

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (АО Рафарма, Россия) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом

2 февраля 2018 Москва, Саранск и ещё 5 городов 8 центров 120 участников KI/0717-5
Завершено Фаза III Россия
Пемесет® (Пеметрексед) · АО «Рафарма»

Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Пемесет®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (АО Рафарма, Россия) и цисплатин в сравнении с комбинированной терапией препаратами Алимта®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) и цисплатин у пациентов с местнораспространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

15 января 2018 Москва, Брянск и ещё 6 городов 8 центров 66 участников KI/0117-1