Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) · 19 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
19 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Вилдаглиптин · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Галвус®, таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

26 октября 2022 Ростов 1 центр 45 участников БЭ-ВЛГ-08-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пиридостигмина бромид · Фармзащита

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг, производитель ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России и Местинон, таблетки 60 мг, производитель ICN Polfa Rzeszow S.A., Польша, у здоровых добровольцев

1 декабря 2021 Ростов 1 центр 40 участников БЭ-ПРБ-07-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флудрокортизон · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

30 сентября 2021 Ярославль 1 центр 65 участников FLDR-2021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Латран® (Ондансетрон) · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Латран®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России), и Zofran®, film-coatedtablets 4 mg (Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак

27 сентября 2021 Ярославль 1 центр 35 участников БЭ-ЛТР-05-2021
Завершено Фаза II Россия
Налмефен (Налмефена основание) · Фармзащита

Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней степени тяжести

24 сентября 2021 Санкт-Петербург 1 центр 108 участников NALM_II_2020
Завершено Фаза II Россия
Налмефен (Налмефена гидрохлорид) · Фармзащита

Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести

26 июля 2021 Санкт-Петербург 1 центр 108 участников NALM_HCl_II_2020
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Налмефена основание (Налмефен) · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена основание, спрей назальный дозированный 120 мкл/доза (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного применения натощак

9 августа 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников КИ-0001-2018
Завершено Фаза I Здоровые добровольцы Россия
Налмефен (Налмефена гидрохлорид) · Фармзащита

Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак

8 мая 2019 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников КИ-0002-2018
Завершено Фаза IV Здоровые добровольцы Россия
Пентацин (Кальция тринатрия пентетат) · Фармзащита

№2015-04-01 Открытое несравнительное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Пентацин при однократном и многократном ингаляционном применении у здоровых добровольцев

25 сентября 2015 Санкт-Петербург 1 центр 24 участника 2015-04-01 версия 1.0
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Метилэргометрин · Фармзащита

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Метилэргометрин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Метилэргобревин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (Хемофарм А.Д, Сербия), при искусственном прерывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара

5 мая 2015 Ярославль 2 центра 100 участников 30092014-MRG
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Бипериден · Фармзащита

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бипериден, таблетки 2 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Акинетон®, таблетки 2 мг (Десма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

10 ноября 2014 Москва 1 центр 24 участника 11062014-BIP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мефлохин · Фармзащита

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мефлохин, таблетки 250 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Лариам®, таблетки 250 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев

10 ноября 2014 Москва 1 центр 44 участника 26052014-MEF
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Флудрокортизон · Фармзащита

Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Кортинефф®, таблетки 0,1 мг (Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, Польша) у здоровых добровольцев

10 ноября 2014 Москва 1 центр 24 участника 15062014-FLD
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Дапсон · Фармзащита

№ 01042014-DAP Открытое, рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапсон, таблетки 50 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Дапсон-Фатол®, таблетки 50 мг (ФАТОЛ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев

26 сентября 2014 Ярославль 1 центр 18 участников Протокол 01042014-DAP
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Мелатонин · Фармзащита

№01092013-MЕЛ-001 Открытое рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и препарата Мелаксен® таблетки покрытые оболочкой 3 мг (производства Юнифарм Инк, США)

17 марта 2014 Ярославль 1 центр 28 участников Протокол 01092013-MЕЛ-001
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Пиридостигмина бромид · Фармзащита

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Пиридостигмина бромид, таблетки 60 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Калимин®60Н, таблетки 60 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль).

5 марта 2014 Ярославль 1 центр 28 участников PIR-FZ-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Прамипексол · едеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).

8 ноября 2013 Ярославль 1 центр 18 участников PRAM-L/FZ-2013
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Моксонидин · Фармзащита

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксонидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) и Физиотенз® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.4 мг (Солвей Фармасьютикалз ГмбХ, Германия)

16 июля 2013 Ярославль 1 центр 18 участников 15032013-MОК-001
Завершено Фаза I Россия
Мемантин · Фармзащита

№17122010-MEM-001 Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (НПЦ Фармзащита, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия)

27 марта 2012 Ярославль 1 центр 18 участников Протокол 17122010-MEM-001