Клинические исследования

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.

Открытое исследование безопасности и фармакокинетических параметров препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (АО Валента Фарм, Россия) у здоровых добровольцев при однократном применении в разных дозах.

Рандомизированное, с маскированием метода выбора лечения, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата ALXN1840, применяемого в течение 48 недель, по сравнению со стандартной терапией у пациентов с болезнью Вильсона в возрасте от 12 лет и старше, c последующим 60 – ти месячным продленным периодом лечения.

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Открытое, рандомизированное, с использованием активного контроля клиническое исследование 2/3 фазы для оценки безопасности, переносимости, эффективности и фармакокинетики препарата MK-7655A в педиатрической популяции пациентов от рождения до менее 18 лет с подтвержденной или предполагаемой грамотрицательной бактериальной инфекцией.

Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с карбоплатином / таксаном (паклитакселом или наб-паклитакселом) c последующим приемом пембролизумаба в сочетании с поддерживающей терапией олапарибом или без нее, в качестве первой линии лечения пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) плоскоклеточного типа, версия протокола 008-00.

Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, с двойной маскировкой, в параллельных группах, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Ибупрофен+Хлорзоксазон (Д-р Редди',с Лабораторис Лтд., Индия) и Нурофен® Форте (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у пациентов с острой неспецифической болью в нижней части спины

Исследование III фазы для оценки комбинированной терапии пембролизумабом в сочетании с пеметрекседом / препаратом платины (карбоплатином или цисплатином) с последующим приёмом пембролизумаба и поддерживающей терапии олапарибом в сравнении с поддерживающей терапией пеметрекседом в качестве первой линии лечения у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого неплоскоклеточного типа, версия протокола 006-00.

Многоцентровое, простое слепое, рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Хутокс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Хуонс Глобал Ко. Лтд., Республика Корея в сравнении с препаратом Ботокс®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия у пациентов с целью коррекции мимических морщин

Открытое рандомизированное исследование III фазы осимертиниба, с химиотерапией на основе препаратов платины в комбинации с пеметрекседом или без неё, в качестве первой линии лечения у пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого при положительном статусе по мутациям в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) (FLAURA2)

Опыт применения Дельтибы (деламанида) в составе комбинированных режимов терапии для лечения пациентов с туберкулёзом лёгких с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Российской Федерации

Открытое, рандомизированное, трехэтапное сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата (эзомепразол, капсулы с модифицированным высвобождением 20 мг и 40 мг) у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, двухэтапное исследование фармакокинетики и безопасности препарата Акотиамид (МНН: акотиамид), таблетки 100 мг, после однократного и многократного применения, с оценкой влияния приема пищи у здоровых добровольцев

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b по подбору дозы с целью изучить эффективность и безопасность лигелизумаба (QGE031) у подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК)

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное исследование для подбора оптимальных доз и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора фактора Ха Амидина гидрохлорида (DD217) (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Фрагмин®(Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава.

Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Основные цели: Сравнить эффективность понатиниба и иматиниба, назначаемых пациентам с впервые диагностированным Ph+ ОЛЛ в качестве терапии первой линии в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, оцениваемую на основании частоты МОЗ-отрицательной ПР в конце индукционной терапии. Основные вторичные цели: • сравнить частоту БСВ в 2 когортах. Другие вторичные цели: • сравнить частоту ПР и нПР в 2 когортах в конце цикла 1, в конце цикла 2, в конце индукционной терапии и во время или в конце консолидирующей те-рапии (конец цикла 9 или окончание ис-следуемого лечения , в зависимости от того, что наступит раньше); • сравнить частоту MR3, отрица-тельного статуса МОЗ (MR4) и MR4,5 в 2 когортах в конце цикла 1, в конце цикла 2, в конце индукционной терапии и во время или в конце консолидирующей терапии (конец цикла 9 или окончание исследуемого лечения, в зависимости от того, что наступит раньше); • сравнить частоту ПНИТ и ОЧО в 2 когортах в конце индукционной тера-пии; • сравнить частоту МОЗ-отрицательной ПР через несколько ин-тервалов после окончания индукционной терапии; • определить длительность МОЗ-отрицательной ПР в каждой из 2 когорт; • определить длительность ПР в каждой из 2 когорт; • сравнить время до констатации неэффективности терапии в 2 ко-гортах; • сравнить частоту MR4,5 (включая наилучший ответ) между 2 когортами через несколько • интервалов, в том числе в конце индукционной терапии, в конце консолидирующей терапии и • перед ТГСК; • сравнить у пациентов, которые достигли MR4,5, длительность MR4,5 в 2 когортах; • сравнить результаты лечения у пациентов с ТГСК или без нее в 2 когор-тах; • сравнить частоту ОВ в 2 когор-тах; • охарактеризовать частоту НЯ, СНЯ, ЯОА, ВТЭЯ и других связанных с безопасностью • изменений, представляющих интерес, в каждой из 2 когорт, используя различные методы; • сравнить переносимость в 2 ко-гортах, включая частоту прекращения лечения, снижения дозы и приостановки приема доз вследствие НЯ; • собрать данные зависимости кон-центрации препарата в плазме от времени для использования в • анализе популяционной фармакокинетики (ФК), а также зависимости ответа на лечение от экспозиции понатиниба.

Первичная цель: оценить клиническую эф-фективность абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой на основе показателей ча-стоты объективного ответа. Вторичные цели: • оценить продолжительность ответа у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить выживаемость без прогресси-рования заболевания у пациентов с рецидиви-рующей/рефрактерной фолликулярной лим-фомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить показатель клинической поль-зы у пациентов с рецидивирую-щей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лечение абексиностатом; • оценить общую выживаемость у паци-ентов с рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой, получающих лече-ние абексиностатом; • описать безопасность и переноси-мость абексиностата у пациентов с рециди-вирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомой; • изучить фармакокинетику и фарма-кодинамику абексиностата у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной фоллику-лярной лимфомой.

Основная цель Основная цель заключается в оценке эф-фективности этрасимода по обеспе-чению клинической ремиссии у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита (ЯК) средней и тяжелой степени тяжести после 12 и 52 недель лечения. Второстепенная цель Эффективность этрасимода в отношении клинического ответа, симптоматического ответа и ремиссии, изменения показателей эндоскопических обследований, ремиссии без использования кортикостероидов и заживления слизистой оболочки у пациентов с активной формой ЯК сред-ней и тяжелой степени тяжести в раз-личных временных точках в течение пе-риода лечения продолжительностью до 52 недель. Безопасность Целью анализа безопасности является оценка безопасности длительного при-ема этрасимода в суточной дозе 2 мг в течение периода продолжительностью до 52 недель у пациентов с активной формой ЯК средней и тяжелой степени тяжести. Другие Другие цели исследования включают оценку фармакокинетики (ФК) этрасимода и его влияния на сообщае-мые пациентами результаты лечения, связанные с состоянием здоровья, и биомаркеры.