Каталог · ЕАЭС

Клинические исследования

Все исследования · 14 276 исследований

Статус
Что исследуют
Фаза
Страна
Участники
Сбросить
14 276 исследований
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Аллопуринол · АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аллопуринол, таблетки 300 мг, АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Зилорик®, таблетки 300 мг, производства Теофарма С.р.л., Италия, у здоровых добровольцев при приеме натощак.

12 апреля 2023 Ярославль 1 центр 48 участников ALLOP-08/2022
Завершено Фаза IV Россия
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2) · Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи

Открытое исследование безопасности, переносимости, иммуногенности и динамики иммунного ответа у ранее вакцинированных добровольцев после ревакцинации II компонентом вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, у взрослых добровольцев

12 апреля 2023 Москва 1 центр 100 участников 11-Гам-КОВИД-Вак/II-2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30621 (Афатиниб) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30621, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Гиотриф®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2023 Ярославль 1 центр 70 участников GP30621-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
GP30611 (Акситиниб) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30611, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев натощак

11 апреля 2023 Ярославль 1 центр 60 участников GP30611-P4-01-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Клопидогрел-АКОС (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Плавикс® (Клопидогрел), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО Санофи-авентис груп, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак

10 апреля 2023 Москва 1 центр 56 участников 38-CLOP-t-CT-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Эквамер® (амлодипин + лизиноприл + розувастатин) · ОАО «Гедеон Рихтер»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Эквамер® (лизиноприл + амлодипин + розувастатин), капсулы, 20 мг + 10 мг + 20 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, и препаратом Крестор® (розувастатин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак

10 апреля 2023 Москва 1 центр 70 участников EAEU-GCO-LIS/ROS/AML-01-2021
Идёт Фаза III Россия
GP40321 (Инсулин глулизин) · ООО «ГЕРОФАРМ»

Многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование сопоставимой иммуногенности препаратов GP40321, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствора для подкожного введения, 100 ЕД/мл, (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у больных сахарным диабетом 1 типа

10 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 15 центров 300 участников GP40321-P4-03-01
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Элтромбопаг · ООО «АМЕДАРТ»

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Элтромбопаг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Револейд®, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария при приеме натощак здоровыми добровольцами

7 апреля 2023 Москва 1 центр 65 участников RDPh_22_10
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ситаглиптин · ООО «АМЕДАРТ»

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ситаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) и Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после приема натощак

7 апреля 2023 Ярославль 1 центр 28 участников RDPh_22_19
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Ребластодан · ООО «Биофарм-Бета»

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребластодан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ЗАО Мега Фарм, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи

7 апреля 2023 Москва 1 центр 38 участников RVXN-0922
Завершено Фаза II–III Россия
РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) · ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»»

Многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование по подбору оптимального режима дозирования и оценки безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия) в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени

6 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 28 центров 560 участников RXA-II-III-Chol-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC03801 (гразопревир+элбасвир) · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное репликативное, с четырьмя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC03801 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

6 апреля 2023 Иваново 1 центр 40 участников 43-BE-GRELB
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин) · ООО «Биннофарм Групп»

Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Триметазидин-АКОС МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг (АО Биоком, Россия) и препарата сравнения Предуктал® МВ (Триметазидин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после приема пищи

6 апреля 2023 Санкт-Петербург 1 центр 30 участников 36-TRIME-pt-CT-01
Завершено Фаза I Россия
Ритуксимаб · ООО «Мабскейл»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Ритуксимаб (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (ООО Мабскейл, Россия), и Мабтера® (МНН: ритуксимаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/50 мл (Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария), у взрослых пациентов с ревматоидным артритом средней или тяжелой степени тяжести с недостаточным ответом на лечение ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО-α), получающих фоновое лечение метотрексатом.

5 апреля 2023 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 16 центров 258 участников RIT-1/01092021
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
Лерканидипин · Хетеро Лабс Лимитед

Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами

5 апреля 2023 Москва 1 центр 70 участников LRDP-BE-05-2022
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
PZT-02/2023 (Дидрогестерон) · ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак

5 апреля 2023 Ярославль 1 центр 30 участников PZT-02/2023
Завершено Биоэквивалентность Здоровые добровольцы Россия
JTBC08701 · ООО «ПРОМОМЕД РУС»

Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов JTBC08701 (АО Биохимик, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

5 апреля 2023 Москва 1 центр 26 участников 43-BE-EMT
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
НИМЕСУЛИД-ЛФ · Лекфарм СООО

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

5 апреля 2023 Минск 1 центр 40 участников BE-100-NMSLD-2022
Идёт Фаза I–III Беларусь
ЛЕВИЛИМАБ (BCD-089) · ЗАО «Биокад»

Цель этапа 1: исследовать переносимость, безопасность, иммуногенность и основные фармакокинетические и фарма-кодинамические параметры препарата левилимаб после его однократного подкож-ного или внутривенного введения в возрас-тающих дозах здоровым субъектам. Цель этапа 2: подтвердить эффектив-ность и безопасность препарата левилимаб при его использовании в дозе 648 мг в/в 1 раз в 4 недели в комбинации с метотрексатом и в дозе 324 мг п/к 1 раз в 2 недели в комбинации с метотрексатом у субъектов с активным ревматоидным артритом, устойчивым к монотерапии метотрексатом.

5 апреля 2023 Минск, Брест 3 центра 100 участников BCD-089-5/LUNAR
Завершено Биоэквивалентность Беларусь
НИМЕСУЛИД-ЛФ · Лекфарм СООО

Сравнительная оценка биодоступности однократной пероральной дозы при приеме здоровыми субъектами после приема пищи и установление биоэквивалентности следующих ЛП: - тестируемого ЛП Нимесулид-ЛФ, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, - референтного ЛП Аулин, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг, производства Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Ирландия (владелец РУ Angelini Pharma Österreich Gmbh, Австрия)

5 апреля 2023 Минск 1 центр 40 участников BE-100-NMSLD-2022