Клинические исследования

Основная (оценки иммуногенности) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримы-шечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно, с интервалом в течение 29 дней между ними, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. Дополнительные (оценки безопасности) • Описать безопасность, переноси-мость и реактогенность одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с по-следующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Описать безопасность и переноси-мость и реактогенность дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Дополнительно описать безопас-ность и переносимость одной дозы rAd26-S внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы AZD1222 внутри-мышечно. Дополнительные (оценки иммуногенно-сти) • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы AZD1222, вводимой внутримы-шечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену шиповидного белка после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, у лиц с исходным отрицательным серологическим статусом на SARS-CoV-2. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутримышечно. • Оценить ответы со стороны анти-тел к антигену рецептор-связывающего домена после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим вве-дением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Оценить динамику уровней антител к антигенам шиповидного белка и рецептор-связывающего домена (на основании серологического анализа MSD) после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно. • Определить уровни нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы AZD1222, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы rAd26-S внутри-мышечно. • Определить уровни нейтрализую-щих антител к SARS-CoV-2 в сыворотке после одной дозы rAd26-S, вводимой внутримышечно, с последующим введением одной дозы AZD1222 внутримышечно.

Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дазатиниб, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО ВЕРОФАРМ, Россия) и препарата Спрайсел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев натощак

Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата АРЕПЛИВИР, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) у здоровых добровольцев

Открытое рандомизированное исследование фазы II препарата BNT113 в комбинации с пембролизумабом по сравнению с монотерапией пембролизумабом в качестве терапии первой линии у пациентов с неоперабельным рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) с установленным наличием вируса папилломы человека 16 (HPV16+) и экспрессией PD-L1.

Открытое, неконтролируемое, многоцентровое исследование фазы III для оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата ИММУНОРО при профилактике изоиммунизации RhD у Rh(D)-отрицательных женщин, беременных Rh(D)-положительными плодами

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности препаратов Ситаглиптин Гриндекс таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (АО Гриндекс, Латвия) и Янувия® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, производитель АО Акрихин, Россия) после однократного приема внутрь натощак у здоровых добровольцев

№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс таблетки диспергируемые 500 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и Эксиджад® таблетки диспергируемые 500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак

RESPONSE: Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность селаделпара у пациентов с первичным билиарным холангитом (ПБХ) и неадекватным ответом на лечение урсодезоксихолевой кислотой (УДХК) или её непереносимостью

Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ

Открытое рандомизированное исследование 3 фазы препарата MK-6482 в комбинации с Ленватинибом (MK-7902) по сравнению с Кабозантинибом в качестве второй или третьей линии терапии у пациентов с распространенной почечно-клеточной карциномой, у которых выявлена прогрессия заболевания после предшествующей терапии Anti-PD-1/L1

Cравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата Пантопразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), в сравнении с лекарственным препаратом Контролок, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Takeda GmbH, Германия)

Cравнительная оценка биоэквивалентности лекарственного препарата Пантопразол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ООО «АмантисМед», Республика Беларусь), в сравнении с лекарственным препаратом Контролок, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (Takeda GmbH, Германия)

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амлодипин, таблетки, 10 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Норваск®, таблетки, 10 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир ПСК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО ПСК Фарма, Россия), и препарата ИСЕНТРЕСС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола

Открытое проспективное рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности в двух группах пациентов с онкологическими заболеваниями кроветворной системы с однократным введением сравниваемых препаратов натощак (Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг и Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения, 100 мг)

Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Непафенак, капли глазные 0,1% (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Неванак®, капли глазные 0,1% (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Умифеновир Реневал, капсулы 200 мг, производитель АО Производственная фармацевтическая компания Обновление, Россия и Арбидол® Максимум, капсулы 200 мг, производитель ОАО ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия, у здоровых добровольцев

Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Теризидон Канон, капсулы 250 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и препарата Теризидон, капсулы 250 мг (Римзер Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое с отсроченным стартом исследование, для оценки эффективности и безопасности эптинезумаба у пациентов с эпизодической кластерной головной болью (eCH)

Плацебо-контролируемое рандомизированое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата GNR-038 в сравнении с препаратом Беринерт® для купирования острых приступов у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.