Клинические исследования

Сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей ирбесартана тестируемого лекарственного средства ИРБЕСАРТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мгпроизводства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь и АПРОВЕЛЬ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,300 мг производства САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ, ФРАНЦИЯ, в условиях однократного приема натощак, у взрослых здоровых добровольцев обоего пола, а также оценка безопасности их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Доксиламин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, производства Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, и Донормил, таблетки, покрытые оболочкой, 15 мг, производства Bristol-Myers Squibb, Франция, у взрослых здоровых добровольцев в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность комбинации цефепима и препарата AAI101 (цефепим-AAI101) в сравнении с пиперациллином/тазобактамом при лечении оИМП, включая ОП. Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем: • оценить безопасность и перено-симость комбинации цефепим-AAI101 при лечении госпитализированных па-циентов с оИМП или ОП; • описать фармакокинетические (ФК) свойства комбинации цефепим-AAI101 у пациентов с оИМП или ОП.

Основная цель: • основной целью данного исследова-ния является продемонстрировать те-рапевтическую эквивалентность препарата EG12014 и Герцептина при их применении в сочетании с паклитакселом в течение 12 недель (4 курсов) в рамках неоадъювантной терапии, проводимой пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии, на основании эффективности препарата, определяемой как достижение полной морфологической регрессии (ypT0/is ypN0) на момент проведения хирургиче-ского вмешательства, по заключению центральной лаборатории (HER2 – ре-цептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа). Дополнительные цели: • дальнейшая оценка наличия или отсутствия полной морфологической регрессии на момент проведения хирургического вмешательства (определяемой как ypT0 ypN0 и ypT0/is); • оценка бессобытийной выживаемости; • оценка общего ответа на лечение по критериям RECIST в редакции 1.1 перед проведением хирургического вмешательства; • оценка общей выживаемости; • сравнение параметров безопасно-сти препарата EG12014 и Герцептина в ходе неоадъювантной терапии и оценка безопасности препарата EG12014 и Гер-цептина на протяжении всего исследования; • оценка иммуногенности препара-та EG12014 и Герцептина; • сравнение фармакокинетических параметров препарата EG12014 и Гер-цептина при проведении неоадъювантной терапии.

Оценка эффективности, переносимости, безопасности и некоторых параметров фармакокинетики препарата Биовен, 10% р-ра для инфузий, производства ООО «Биофарма Плазма», у пациентов с первичными иммунодефицитами. Задачи исследования: • оценить терапевтическую эффективность исследуемого препарата у пациентов с некоторыми гуморальными и комбинированными первичными иммунодефицитами; • оценить переносимость ибезопасность,зарегистрировать возможные побочные реакции исследуемого препарата у пациентов с некоторыми гуморальными и комбинированными первичными иммунодефицитами. • оценить некоторые параметры фармакокинетики исследуемого препарата в ограниченной исследуемой группе.

Открытое рандомизированное исследование безопасности, переносимости препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата в различных дозировках и с различной скоростью здоровым добровольцам, и фармакокинетики препарата РЕАМБЕРИН®, 1,5%, раствор для инфузий (ООО НТФФ ПОЛИСАН) при однократном внутривенном инфузионном введении препарата объемом 2000 мл со скоростью 10 мл/мин у здоровых добровольцев

Многоцентровое исследование с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым вводным периодом дозирования и последующим периодом поддерживающей терапии с рандомизированной отменой препарата для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с умеренным и тяжелым течением бляшечного псориаза OASIS-1

Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Терифлуномид-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Тева) и Абаджио®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 14 мг (Санофи Винтроп Индустрия) у здоровых добровольцев мужского пола

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО Фармацевтические технологии, Россия, производитель ООО КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом

Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии

Рандомизированное, двойное слепое исследование комбинации релатлимаба и ниволумаба в сравнении с ниволумабом у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. Фаза 2/3

№ ГМДП-1/102017 Рандомизированное, открытое, двухпериодное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ликопид таблетки, диспергируемые 0,5 мг (АО Пептек, Россия) и препарата Ликопид® таблетки, 1 мг (АО Пептек, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Розувастатин (таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Крестор® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование TEV-50717 (деутетрабеназин) для лечения синдрома Туретта у детей и подростков

Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-NLT-c, капсулы 200 мг (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тасигна® (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев