Все исследования · 14 276 исследований
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
№ Mtf-1/17112014 Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, производства ОАО Синтез, Россия и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг, производства МеркСантэ с.а.с., Франция
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рисперидон, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства ООО Озон, Россия и Рисполепт®, раствор для приема внутрь, 1 мг/мл, производства Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, с участием здоровых добровольцев
№ ТНЭ-1/22122014 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (ЗАО ИИХР, Россия) и Трувада® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг +200 мг (Гилеад Сайенсиз Лимитед, Ирландия)
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия) и Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико, США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Метилэргометрин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия) в сравнении с препаратом Метилэргобревин®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,2 мг/мл (Хемофарм А.Д, Сербия), при искусственном прерывании беременности у женщин в условиях гинекологического стационара
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование третьей фазы по определению эффективности и безопасности препарата атезолизумаб (анти-PD-L1 антитело) по сравнению с химиотерапией у пациентов с местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком мочевого пузыря после неудачи платина-содержащей химиотерапии
Открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Нейромультивит (раствор для внутримышечного введения, по 2 мл) на фоне стандартной терапии, в параллельных группах у пациентов с вертеброгенными радикулопатиями L5, S1
Доказать, что лекарственное средство Пронейро, раствор для инъекций, 1000 мг / 4 мл, производства ПАО «Галичфарм», Украина, не уступает по эффективности лекарственному средству Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг / 4 мл, производства Феррер Интернасьональ С.А., Испания, у пациентов с инфарктом мозга.
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Экзофин, спрей для наружного применения 10 мг/мл, производитель ООО «Фармтехнология», применяемого у пациентов с дерматомикозом кожи в сравнении с лекарственным средством Экзодерил, рас-твор для наружного применения 10 мг/мл, производитель Globopharm pharmazeutische Productions – und Handels GmbH, Австрия, заявитель Sandoz GmbH, Австрия
Цель: Сравнение биодо-ступности, характери-стика фармакокинети-ческого профиля и оцен-ка биоэквивалентности лекарственных средств Оспамокс ДТ, таблетки диспергируемые, 500 мг, производства Sandoz GmbH., Австрия и Фле-моксин Солютаб, таб-летки диспергируемые, 500 мг, производства Astellas Pharma Europe B.V., Нидерланды в усло-виях однократного при-ема внутрь натощак здоровыми добровольца-ми, а также оценка без-опасности их примене-ния на основе получен-ных клинических данных, результатов лабора-торных исследований и выявленных побочных реакций. Задачи испытания: провести клиниче-ский этап испытания в соответствии с прото-колом испытания, тре-бованиями Государ-ственной фармакопеи Республики Беларусь и ТКП 184-2009 (02040) «Надлежащая клиниче-ская практика»; разработать и ва-лидировать методику количественного опре-деления амоксициллина в плазме крови доброволь-цев в соответствии с требованиями ГФ РБ II и требованиями по вали-дации биоаналитических методов Европейского медицинского агентства от 21.07.2011 г. (Guideline on bioanalytical method validation. EMA. 21 July 2011 EMEA/CHMP/EWP/192217/2009); провести анали-тический этап испыта-ния с использованием методов, обеспечиваю-щих получение досто-верных данных о кон-центрации действую-щего вещества при вы-бранных условиях фар-макокинетического ис-следования; провести биолого-статистический этап испытания путем срав-нения значений фарма-кокинетических пара-метров, оцененных непосредственно по данным «концентрация-время» для исследуемого лекарственного сред-ства и референтного лекарственного сред-ства в соответствии с требованиями ГФ РБ.
Изучить сравнительную эффективность и безопасность лекарственного средства Валодип, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, и лекарственного средства Эксфорж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5мг/80мг, у пациентов с артериальной гипертензией I-II степени.
Цель – подтвердить терапевтическую эквивалентность лекарственного средства «АЗИБИОТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг и лекарственного средства «СУМАМЕД», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг при лечении пациентов с инфекциями верхних дыхательных путей. Задачи: 1. Оценить эффективность лекарственного средства «АЗИБИОТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг в сравнении с лекарственным средством «СУМАМЕД», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг при лечении пациентов с инфекциями верхних дыхательных путей. 2. Оценить безопасность лекарственного средства «АЗИБИОТ», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг и лекарственного средства «СУМАМЕД», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500мг при лечении пациентов с инфекциями верхних дыхательных путей.
Оценка клинической эффективности, переносимости и безопасности лекарственного средства Экзофин, спрей для наружного применения 10 мг/мл, производитель ООО «Фармтехнология», применяемого у пациентов с дерматомикозом кожи в сравнении с лекарственным средством Экзодерил, рас-твор для наружного применения 10 мг/мл, производитель Globopharm pharmazeutische Productions – und Handels GmbH, Австрия, заявитель Sandoz GmbH, Австрия