Все исследования · 14 276 исследований
Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.
Первичной целью данного исследования является оценка клинической эффектив-ности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10. Вторичные цели включают оценку влияния блисибимода на время до первого тяжелого обострения СКВ , возможность снижения дозы стероидов до ≤ 7,5 мг/сутки преднизона (или эквивалента преднизона), изменение активности заболевания в пораженных органах при СКВ и влияние блисибимода на качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, изменения биологических маркеров и безопасность.
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства «ФОРВАКС» (I-II фазы), порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетах 15,4 г в упаковке № 5 или № 20, производства СП ООО Фармлэнд (Республика Беларусь) для подготовки пациентов к колоноскопическому исследованию в сравнении с лекарственным средством «ФОРТРАНС», порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетах в упаковке №4, производства Beaufour IPSEN Pharma (Франция)
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития
Изучить клиническую эффективность, переносимость и безопасность лекарственного средства Клофарабин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл во флаконах, производства Института биоорганической химии НАН Беларуси, Республика Беларусь, применяемого для лечения рефрактерного либо рецидивирующего острого лимфобластного лейкоза
Первичной целью исследования является оценка влияния дигоксина на фармакокинетику вемурафениба при однократном пероральном Вторичные цели данного исследования является oценка безопасности и перено-симости вемурафениба при применении в исследуемой популяции пациентов.
Первичная цель: изучение эффективности и без-опасности применения препарата АЛЬГЕРОН® (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с рибавирином в терапии хронического гепатита С. Вторичные цели: сравнение эффективности, безопас-ности и параметров фармакокинетики препаратов АЛЬГЕРОН® и ПЕГАСИС® в комбинации с рибави-рином врамках терапии хронического гепатита С. Цель фармакокинетического анализа: изучить сы-вороточные концентрации интерферона альфа у па-циентов, принимающих АЛЬГЕРОН®/ ПЕГАСИС® в комбинации с рибавирином. Цель исследования иммуногенности: изучить и сравнить частоту обнаружения нейтрализующих антител к интерферону альфа в исследуемых группах. Задачи исследования 1) Оценить и сравнить частоту быстрого вирусоло-гического ответа (БВО) в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 4 недель терапии. 2) Оценить и сравнить частоту раннего вирусологи-ческого ответа в исследуемых группах, который кон-статируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) или снижения исходной вирусной нагрузки на ≥2 log 10 после 12 недель терапии. 3) Оценить и сравнить частоту вирусологического ответа на момент окончания терапии в исследуе-мыхгруппах, который констатируется на основании отрицательного результата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) после 24 недель терапии (для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV) или после 48 недель терапии (для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV). 4) Оценить и сравнить частоту устойчивого вирусо-логического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании отрицательного ре-зультата ПЦР на HCV-РНК (< 15 МЕ/мл) через 24 недели после окончания лечения. 5) Оценить и сравнить частоту биохимического ответа в исследуемых группах, который констатируется на основании активности АЛТ ≥40 Ед/л через 12 недель, на момент окончания лечения (через 24 недели лечения для пациентов со 2 или 3 генотипом HCV или через 48 недель лечения для пациентов с 1 или 4 генотипом HCV) и через 24 недели после окончания терапии. 6) Оценить и сравнить частоту гистологического ответа в исследуемых группах, который констати-руется на основании снижения степени фиброза на 1 уровень по шкале METAVIR относительно данных на скрининге и через 24 недели после окончания лечения, а также относительно результатов, измеренных после 12 недель терапии и через 24 недели после окончания ле-чения. 7) Оценить и сравнить параметры безопасности и переносимости Альгерона и Пегасиса.
Первичная цель сравнить безопасность и ФК/ФД профили трех различных доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным ежедневным препаратом р-чГР у препубертатных детей с отставанием роста вследствие дефицита гормона роста Вторичные цели: 1. Оценить характер роста за 6 месяцев (скорость роста) 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое международное клиническое исследование II фазы с параллельными группами, с подбором диапазона доз, с целью подтверждения концепции в основной когорте, а также оценки безопасности, эффективности и переносимости комбинации MK-8457 и метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом, не достигших ремиссии на фоне терапии метотрексатом
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 3 фазы по оценке безопасности применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин у пациентов с сахарным диабетом 1 или 2 типа с обструктивным заболеванием легких (астма или хроническое обструктивное заболевание легких) в течение 12-месячного периода лечения с 2-месячным периодом последующего наблюдения.
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
№ DOX-03-2012 Открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Доксорубицин липосомальный (производитель Новалек Фармасьютикалс Пвт Лтд, Индия) в сравнении с препаратом Келикс® (производитель – Шеринг-Плау , Бельгия) в составе комбинированной терапии у пациенток с метастатическим раком молочной железы после неэффективной стандартной терапии III фаза.
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нормитон ОДТ, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг (Фармацевтический завод ПОЛЬФАРМА АО, Польша), и Зипрекса® ЗидисTM, таблетки диспергируемые 5 мг (Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд., Великобритания), с участием здоровых добровольцев
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов ПАСК, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (С.П. Инкомед Пвт. Лтд, Индия) и Монопас®, гранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 600 мг/г (ОАО Фармасинтез, Россия)
Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-044 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Комбивир® (Глаксо Оперэйшенс Великобритания ЛТД) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак
Международное многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис (пэгинтерферон альфа-2a, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Иделалисиб (GS-1101) в комбинации с ритуксимабом у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее проходивших лечение